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2007年11月09日
  隆重的开幕式
隆重的开幕式
2007年10月29日~10月31日,横河电机参加了在上海新国际博览中心举办的第十二届中国国际医药(工业)展览会暨中国国际医药工业论坛(CHINA-PHARM 2007)。

CHINA-PHARM 2007是中国医药,基因技术,生命科学,生物化学分析技术设备领域一年一度的国际性行业盛会。来自许多国家和地区的参展商,以最新的生物技术,高科技分析,生命技术,诊断解决方案及实验室领域的其他成果来参展,其中大多的参展商来自国外。

YOKOGAWA自创业以来就坚持“质量第一”的原则,以满足顾客的需求为基本宗旨,通过为顾客提供经营支援方案,为产业界做出了贡献。对于变化迅速的医药品制造行业,我们的基本方针是:充分满足GMP的要求,重视品质;充分考虑整体成本,构筑高效率、具有先见性的系统;建立可靠的工程体制。针对必需保证高可靠性和高品质的制药工厂,我们的系统从安装到维护提供包括计算机系统验证在内的所有技术支持和服务。YOKOGAWA以自我创新来保持持续发展,开发创新出具有高信赖性,高穏定性,高度耐故障性的系统,并被大量的医药品制造等过程生产企业所采用。


横河在本次展示会上展出了适用于医药行业的最新的解决方案和最新产品。

  横河电机的产品和解决方案展台
横河电机的产品和解决方案展台


符合FDA要求的系统
横河电机致力于根据相关的法规要求和相应的行业标准提供我们的所有系统。本次展出的CENTUM CS 3000 R3控制系统完全支持FDA21 CFR Part11,并且该控制系统和Exaquantum/Batch工厂信息管理系统都符合相关规定。我们提供符合IEC 61508和IEC 61511要求的安全系统,基于ISA-88(IEC 61512)标准的批量控制系统,以及符合ISA-95.01标准的信息系统。

生产管理支持软件CIMVision
CIMVision系列软件目前为止已经有100套以上在日本国内的医药制造厂家安装并高效的运行。该系列软件是符合c-GMP的生产管理软件,能有效的防止人为误操作。由于可以方便的确认库存(原料,物资等)的保管场所和库存总量,使工厂的库存情况一目了然。对重要数据只允许特定权限的人员操作以及完全保存操作履历,有效地保证了重要数据的安全性。

 
CIMVision系列软件的主要功能包括:
·可以覆盖药品制造工厂所有中枢(秤量以外)的一般工序。
·具备丰富的数据构造,可对应固形制剂,液剂,制膏剂等各种剂形。
   只需输入主要数据即可操作。
·从原料入库到产品出厂,可配置低成本的系统。
·作为操作支援,可显示生产指令记录单。

  访客在详细了解横河电机展出的产品和解决方案
访客在详细了解横河电机展出的产品和解决方案

计算机系统验证的生命周期方法
横河电机致力于按照GAMP 4指南采用生命周期方法进行计算机系统验证。生命周期方法为系统如何开发、生产和安装确立了一条清晰的路径。GAMP 4指南也经过了反复的检验,目前已为大多数主要的制药公司所接受,用来建立系统验证所需的文档证据。尽管其理念非常简单,但是它具有众多优点,例如严格的项目执行,即在进入项目周期的下一个阶段前必须确保之前的每个阶段都已顺利执行。

流量、压力和温度
如果您想要有效地利用您的投资,最重要的是进行准确、可靠的过程测量。横河电机提供范围广泛的流量、压力和温度变送器,可满足用户众多的应用。
所有仪表都经过校准并达到NIST可追溯标准。我们的过程以外的超声波流量计广泛用于已安装流量计的外部验证。
横河电机的流量计系列包括四种不同的技术,分别是旋涡技术、差压技术、电磁技术和科里奥利质量流量测量技术。

无纸记录仪
横河电机的记录仪组合包括较常规的图表记录仪和无纸记录仪。DAQSTATION DX100P/DX200P无纸记录仪(制药用型号)具有符合FDA21 CFR Part11要求的电子记录保持功能。DX100P/DX200P可以在高分辨率彩色TFT液晶显示屏上实时显示测量数据。可以通过DAQSTATION自身或使用附带的PC软件包对已保存的数据记录添加电子签名。除了上述功能以外,DX记录仪还可以与PC服务器实现网络连接并通过Microsoft IE浏览器进行访问。横河电机甚至可以提供完成这些记录仪的安装和运行确认所需的全套验证协议。

China  
YOKOGAWA


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·  2007年11月09日
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