医薬品工場向け製造管理パッケージ CIMVisionPharms導入事例

持田製薬工場株式会社様

「先見的独創と研究」により、無菌製剤における世界規格の品質水準を誇る持田製薬工場株式会社本社工場です。

持田製薬工場株式会社本社工場

持田製薬工場株式会社本社工場の特徴は、原材料の受け入れから製品の出荷に至るまで、全てコンピュータシステムで管理されています。

最新鋭の設備、最先端の技術を組み合わせた高効率の生産体制で、得意とする注射剤を中心に品質に対する絶対的な自信を持ち、他社製品の受託製造にも取り組んでいます。

持田製薬グループは先見的独創と研究により、無菌製剤における世界規格の品質水準を誇り、医療用医薬品から、医療機器やヘルスケアの分野までオリジナリティの高い製品を開発、提供しています。

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INDEX

製品写真

		導入の背景 / 経緯
		導入効果
		ソリューション
		将来構想
		お客様プロフィール

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導入の背景 / 経緯

持田製薬工場株式会社生産技術部第2生産部部長中野秀美氏

「2004年、将来を見据えたGMP、FDA対応の新工場（注射棟）建設では、品質を最優先としたMES（製造実行システム）の確立を目指し、標準的でシンプルなシステムを構築し、将来の進化にも対応可能なものにしようと考えていました。」と語る持田製薬工場（株）生産技術部第2生産部部長の中野氏。

持田製薬工場株式会社本社工場

持田製薬工場株式会社情報システム部　主事　久保清隆氏（左）、主任兼崎竜矢氏（右）

「作業者に分かりやすいシステムになっているか、品質を最優先に考えている我々の製造システムにとって、画面が見やすい、指図が分かりやすいなどCIMVisionPharms が、最もしっかりしたスタンスを持っていました。」と振り返るのは、導入当時の担当者だった持田製薬工場（株）情報システム部主事久保氏と主任兼崎氏。
　

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導入効果

持田製薬工場株式会社本社工場

充てん工程では品質にこだわり、人とシステムと装置によるトリプルチェックで、手順と作業と記録の完全一致を実現。
SOPガイダンスなどにより、操作がシンプルになっているため、ミスが減り、確実な作業が遂行されています。
その生産現場では日々、CIMVisionPharms　が「品質」「製造」「記録」の根幹を支えています。　　

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CIMVisionPharms によるソリューション

①	「充てん工程」におけるトリプルチェックを実現
②	証拠となる記録（タイムスタンプ含む）による、逸脱原因の明確化
③	人とコンピュータによるチェックで品質が向上
④	品質を最優先としたGMP、FDAへの対応
⑤	標準的でシンプルなシステムの実現で生産性向上

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将来構想

持田製薬工場株式会社本社工場

「持田製薬工場（株）の本社工場はオープンな工場です。ＧＭＰに基づく情報開示において、医薬品工場はオープンであるべきという考え方は、期待される品質を保証するという製造活動そのものを示しています。
MESを中心とした品質管理を貫き、これからもオープンな医薬品工場であり続けたい。
ＭＥＳを今以上に発展させ、上位のSCMとマスターを一致させ、緻密な製造システムへと拡充していきたい。」と中野氏は語る。

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お客様プロフィール

社　名	持田製薬工場株式会社
工　場	本社工場
住　所	栃木県大田原市中田原431
事業内容	医薬品などの製造、販売、および輸出入
URL	持田製薬株式会社　　　http://www.mochida.co.jp 　持田製薬工場株式会社　　　http://mpp.mochida.co.jp

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