製薬業界向け生産管理パッケージ
CIMVision™PMS(医薬版)
機能
CIMVisionPMS(医薬版)の機能
製薬業界向け生産管理パッケージ CIMVisionPMS(医薬版)は、製薬業務に特化した豊富な機能を標準装備しています。
■ 法規制対応
・ 国内GMP/FDA21 CFR Part11対応(監査証跡など)
■ 生産計画
・ スケジューラによるプロセス系を意識した生産計画シミュレーション機能(釜繰り・色など)
・ バルク品引当機能(バルク上りロットを包装の計画ロットに引き当てる機能→ロットサイズの
違いを吸収)
・ バルク品引当機能(バルク上りロットを包装の計画ロットに引き当てる機能→ロットサイズの
違いを吸収)
■ 製造管理
・ 製造指図書・記録書の発行/承認機能
・ 有効期限切れロットの引当禁止制御
・ 有効期限切れロットの引当禁止制御
■ 在庫管理
・ 試験中/不合格ロットの工程への誤払出防止機能
・ 製品/バルク品の包装形態(荷姿)による在庫管理
・ 製品/バルク品の包装形態(荷姿)による在庫管理
■ 品質管理
・ 試験進捗の管理/試験規格の管理/試験値の管理
・ ロット追跡機能(製造/品質管理情報表示、逆検索機能)
出荷先製品ロット→中間品/原材料ロット:原材料/中間品ロット→在庫場所/出荷先
・ 出荷承認機能
・ 各種有効期限(保管期限/使用期限/配置期限他)と起算日の管理
・ ロット追跡機能(製造/品質管理情報表示、逆検索機能)
出荷先製品ロット→中間品/原材料ロット:原材料/中間品ロット→在庫場所/出荷先
・ 出荷承認機能
・ 各種有効期限(保管期限/使用期限/配置期限他)と起算日の管理
■ 誤操作防止
・ 入力時チェック(選択式を採用)
・ アラーム機能(入力上限値/下限値などを設定)
・ ダブルチェック機能
・ アラーム機能(入力上限値/下限値などを設定)
・ ダブルチェック機能

