用語集

Advanced Planning and Schedulingの略。
部品構成表と作業手順書スケジューリングを行なうこと。
また、納期回答を行い設備の稼動スケジュールや部品手配も行なう。

 ビジネスコンセプト

Computerised Maintenance Management System　の略。
MESの機能の一つで、プラント保守管理システムの事。

地球温暖化の原因とされます温室効果ガスのひとつ。
エネルギー量を二酸化炭素の量へ換算して指標として利用される。今後の地球規模での環境経済における取引商品として期待されている。

試験成績書こと。

Contact Research Organizationの略。
治験支援業種のこと。 医薬品開発業務受託機関CRO（シー・アール・オー）は医薬品の開発において、製薬メーカーが行なう治験に関わる様々な業務の全てまたは一部を代行・支援する機関（通常は、企業）のことを言う。要するに、医薬品開発業務のアウトソーシング企業を指す。

Common Technical Documentの略。
ICHのM4として2001年春に合意された.これまで日米欧で異なっていた申請様式を統一するという構想。当初は、申請書を統一する目的で開始されたが、特に日本では承認体制が欧米とは異なるため、ある意味で実質的な調和を取ることができなかったとされる。新薬の申請と承認については歴史的な経緯もあり、現実的な対応は各極の規制当局により異なると予想される。その点で他のICHとは異なった対応が必要。

Microsoft Visioなどの描画ツールのこと。

CTDの電子版。

臨床試験の際のデータ収集/管理を電子的に実施すること。

European Medicines Evaluation Agencyの略。
EUの医薬品を規制する機関。

Electronic Records and Electronic Signature　の略。電磁的記録／電子署名 のこと。
2005年4月に「医薬品等の承認又は許可に係る申請に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針（薬食発第0401022号）」（ガイドライン）が発効。研究、開発、製造、治験、申請等、薬事法関連のレギュレーションに係る各業務において、コンピュータを使用している場合に、そのデータの信頼性等を維持するための諸々の事項が記載されている。

Enterprise Resource Planningの略。
企業の経営資源を有効に活用し、経営を効率化するために基幹業務を部門毎ではなく、統合的に管理すること。

Enterprise Technology Solutionsの略。
現場－経営　直結ソリューションの基本となるYOKOGAWAのビジネスコンセプト。
『お客様の企業活動全体の視点に立って、未来を切り開く、最新・最高の技術で、課題を解決するソリューションを提供する』という意味がこめられている。

End User Computing（エンド ユーザ コンピューティング）の略。
実際に業務でPCを使用するユーザ（エンドユーザ）が、自身でシステム構築、運用・管理などを行うこと。