{"id":8180,"date":"2020-07-01T07:43:01","date_gmt":"2020-07-01T05:43:01","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.blogs.yokogawa.de\/chemical-pharma\/unkategorisiert\/standard-operating-procedures-sop-aktuell-halten-implizites-wissen-sichern\/"},"modified":"2022-06-17T07:54:40","modified_gmt":"2022-06-17T05:54:40","slug":"standard-operating-procedures-sop-aktuell-halten-implizites-wissen-sichern","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/standard-operating-procedures-sop-aktuell-halten-implizites-wissen-sichern\/","title":{"rendered":"Standard Operating Procedures (SOP) aktuell halten &#8211; implizites Wissen sichern"},"content":{"rendered":"<p>SOP &#8211; Standard Operation Procedures &#8211; spielen gerade in regulierten Betrieben wie der pharmazeutischen oder der Lebensmittelindustrie eine gro\u00dfe Rolle. Die hier geltenden hohen Qualit\u00e4tsanforderungen ergeben sich aus einer gro\u00dfen Zahl nationaler und internationaler Regelwerke, die eine GMP-konforme Produktion sicherstellen. Ein zentraler Punkt der GMP &#8211; Good Manufacturing Practice &#8211; ist eine verbindliche Beschreibung von Arbeitsabl\u00e4ufen mit Pr\u00fcfung der Ergebnisse sowie deren Dokumentation. Durch die hohe Relevanz der Prozesse auf Umwelt, Gesundheit und Sicherheit ist der Anteil der SOPs in den genannten Branchen entsprechend hoch. Aber nicht nur hier werden standardisierte Vorgehensweisen dokumentiert. Auch in vielen anderen Bereichen der Industrie helfen sie Mitarbeitern, wiederkehrende Prozessabl\u00e4ufe mit gleichbleibend hoher Qualit\u00e4t abzuwickeln.<\/p>\n<p>Kein Wunder also, dass auch das SOP-Management in den Fokus von Industrie 4.0 ger\u00e4t. Ziel ist zumeist die <a href=\"https:\/\/www.dhc-vision.com\/blog\/quo-vadis-sop-thesen-zur-digitalen-transformation-im-sop-und-trainingsmanagement\/\">Digitalisierung und Automatisierung des Workflows<\/a> von der Erstellung \u00fcber das Training bis hin zum Audit. Hinzu kommen multimediale Elemente von einfachen Bildern bis hin zur Augmented Reality, die das Verst\u00e4ndnis der SOPs unterst\u00fctzen. Aufgrund der teils hohen Anzahl an SOPs und dem \u00fcblicherweise papierbasierten Management f\u00fchrt die Digitalisierung zu einer deutlichen Erleichterung der Arbeitsabl\u00e4ufe.<\/p>\n<h2>Aktualit\u00e4t von SOPs<\/h2>\n<p>Aber l\u00e4sst sich da nicht noch mehr machen? Nat\u00fcrlich ist auch die Digitalisierung der SOP selbst ein Thema. Nehmen wir einmal einen typischen Produktionsprozess. Gerade das An- und Abfahren von Produktionsprozessen ist ein komplexer Vorgang, bei dem die Anlagenfahrer viele Dinge beachten und teilweise auch manuell eingreifen muss. Die notwendige Schrittfolge sollte optimalerweise immer gleich anhand der zugeh\u00f6rigen SOP erfolgen. Ist diese Grundvoraussetzung gegeben, liegt es nahe, diese Schrittfolge zu automatisieren &#8211; Stichwort <a href=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/assistenzsysteme-4-wissen-bewahren-und-sicher-fahren\/\">interaktives Fahrassistenzsystem<\/a>. Ein solches System gibt dem Anlagenfahrer entweder eindeutige Fahranweisungen oder das System selbst setzt die Schritte soweit m\u00f6glich automatisiert um. Super Sache, aber sein wir mal ehrlich: Wie vollst\u00e4ndig und exakt sind SOPs \u00fcblicherweise?<\/p>\n<p>Gerade in Produktionsprozessen ist die Erfahrung der Anlagenfahrer extrem wichtig. Sie haben ein Gef\u00fchl f\u00fcr die Anlage und bringen ihre Erfahrung in den Betrieb ein. Manche Dinge sind bei der Erstellung der SOP noch gar nicht bekannt, gehen anders besser, werden hinterher angepasst&#8230; Und schon ist es passiert: die SOP ist \u00fcberholt und landet schlimmstenfalls in der Schublade. Das Dumme ist, bei all der wertvollen Erfahrung handelt es sich um implizites Wissen, das &#8211; wenn \u00fcberhaupt &#8211; nur rudiment\u00e4r dokumentiert ist.\u00a0 Dieses Wissen zu b\u00fcndeln, zu dokumentieren und in die SOP einzuarbeiten, stellt einen enormen Aufwand dar. Und dann geht auch noch der erfahrenste Anlagenfahrer in den Ruhestand.<\/p>\n<h2>Abgleich mit der Realit\u00e4t<\/h2>\n<p>Das Gute ist, das implizite Wissen ist gespeichert und zwar in den Eventdaten des DCS, in denen jeder einzelne Eingriff des Anlagenfahrers abgelegt ist, und sofern vorhanden in digitalen Logb\u00fcchern. Diese Daten lassen sich aufbereiten und visualisieren &#8211; implizites Wissen wird explizit analysierbar, unterschiedliche Fahrweisen vergleichbar. Nat\u00fcrlich ist es dabei extrem hilfreich, dass die Eventdaten an sich schon strukturiert vorliegen. Allerdings in zeitlicher Reihenfolge ohne direkten Bezug zur Intention der Anlagenfahrer. Daher m\u00fcssen einzelne Events Operationen zugeordnet, Parallelit\u00e4ten erkannt und die Operationen in eine zeitliche Abfolge gebracht werden. Je nach Komplexit\u00e4t der Aufgaben und Anzahl der Wiederholungen des betrachteten Prozesses kann sich eine ziemlich un\u00fcbersichtliche Menge verschiedener Muster ergeben. Hier helfen Clusteralgorithmen, eine \u00dcbersicht in das Chaos zu bringen und verschiedene Strategien der Anlagenfahrer zu offenbaren.<\/p>\n<p>Die Eventdaten und auch Abfolgeschemata der Operationen &#8211; Prozeduren &#8211; alleine helfen allerdings noch nicht, alle Fragen vollst\u00e4ndig zu kl\u00e4ren, denn mit vielen Aktionen reagieren die Anlagenfahrer auf bestimmte Betriebsbedingungen. Und die erkennen sie anhand der Prozessdaten. Um also das implizite Wissen vollst\u00e4ndig offenzulegen, m\u00fcssen die verschiedenen Prozeduren mit den Prozessdaten korreliert und in verst\u00e4ndliche Wenn-Dann-Beziehungen umgesetzt werden. Eine solche Analyse setzt &#8211; wie \u00fcblicherweise bei <a href=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/daten-analyse_5_schritte\/\">Datenanalysen<\/a> &#8211; eine intensive Zusammenarbeit der Analysten mit den Prozessverantwortlichen voraus, denn nur sie k\u00f6nnen die Ergebnisse der Analyse bewerten und neben statistischen Kennzahlen feststellen, welche Prozedur die geeignetste ist. Ist diese gefunden, flie\u00dft das implizite Wissen der Anlagenfahrer direkt in die bestehende SOP ein &#8211; das Fahrassistenzsystem kann kommen.<\/p>\n<figure id=\"attachment_13268\" aria-describedby=\"caption-attachment-13268\" style=\"width: 722px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-13268\" src=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/app\/uploads\/sites\/8\/2022\/06\/SOP_compare_Practice-300x229.png\" alt=\"Vergleich verschiedener Fahrweisen\" width=\"722\" height=\"551\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-13268\" class=\"wp-caption-text\">Vergleich unterschiedlicher Fahrweisen<\/figcaption><\/figure>\n<h2>Implizites Wissen sichern<\/h2>\n<p>Das beschriebene Beispiel zeigt das Potential von Datenanalysen und Digitalisierung auch in einem Bereich, der vielleicht auf den ersten Blick nicht naheliegend erscheint. Sofern gen\u00fcgend Daten verf\u00fcgbar sind, das hei\u00dft Vorg\u00e4nge digital getrackt werden, sind derartige Analysen und ein Abgleich mit bestehenden SOPs m\u00f6glich. Sicher &#8211; es geht nicht zwangsl\u00e4ufig alles vollst\u00e4ndig automatisiert. Der wichtigste Aspekt hierbei ist aber, die Erfahrungen der Personen, die mit der SOP arbeiten, zu sichern. Implizites Wissen ist ein Gut, das nicht leicht zu erheben aber extrem wertvoll ist. Ist das gezeigte Beispiel interessant f\u00fcr Sie, erhalten Sie im zugeh\u00f6rigen <a href=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/library\/resources\/white-papers\/how-machine-learning-unlocks-the-potential-of-operational-excellence-in-manual-operation\/\">Whitepaper<\/a> weitere wertvolle Informationen.<\/p>\n<hr \/>\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"AVgxC6Fw01\"><p><a href=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/automation-de\/vdi-richtlinie-big-data-geht-in-den-gruendruck\/\">VDI-Richtlinie Big Data geht in den Gr\u00fcndruck<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);\" title=\"&#8222;VDI-Richtlinie Big Data geht in den Gr\u00fcndruck&#8220; &#8212; Chemical Pharma Blog\" src=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/automation-de\/vdi-richtlinie-big-data-geht-in-den-gruendruck\/embed\/#?secret=UTw0OulLFf#?secret=AVgxC6Fw01\" data-secret=\"AVgxC6Fw01\" width=\"500\" height=\"282\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe><\/p>\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"0jN7MzsImZ\"><p><a href=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/optimization-de\/predictive-maintenance-hype-und-realitaet\/\">Predictive Maintenance zwischen Hype und Realit\u00e4t<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);\" title=\"&#8222;Predictive Maintenance zwischen Hype und Realit\u00e4t&#8220; &#8212; Chemical Pharma Blog\" src=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/optimization-de\/predictive-maintenance-hype-und-realitaet\/embed\/#?secret=4IBXo32Nd3#?secret=0jN7MzsImZ\" data-secret=\"0jN7MzsImZ\" width=\"500\" height=\"282\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe><\/p>\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"qgyhdmkJFz\"><p><a href=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/automation-de\/die-digitale-transformation-nicht-nur-ein-technologischer-wandel\/\">Die digitale Transformation &#8211; nicht nur ein technologischer Wandel<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);\" title=\"&#8222;Die digitale Transformation &#8211; nicht nur ein technologischer Wandel&#8220; &#8212; Chemical Pharma Blog\" src=\"https:\/\/www.yokogawa.com\/eu\/blog\/chemical-pharma\/de\/automation-de\/die-digitale-transformation-nicht-nur-ein-technologischer-wandel\/embed\/#?secret=PGkjSK0FSn#?secret=qgyhdmkJFz\" data-secret=\"qgyhdmkJFz\" width=\"500\" height=\"282\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SOP &#8211; Standard Operation Procedures &#8211; spielen gerade in regulierten Betrieben wie der pharmazeutischen oder der Lebensmittelindustrie eine gro\u00dfe Rolle. 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