OpreX 品質管理系統
digital

加速GMP製造品質保證流程的數位轉型

管理、監控並掌握品質保證流程。
可追蹤及管理所有工作流程,包括偏差(Deviations)、糾正及預防措施(CAPAs)、變更控制(Change Controls)及文件管理(Document Management)。

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Details

效益

1. 快速且靈活的流程改進

OpreX 品質管理系統(OpreX QMS)提供在 SaaS 無程式平台上,能快速回應業務需求。此外,功能增強可即時交付。
透過平台更新,可獲得如 AI 等新興技術與功能的最新進展。快速且靈活地與其他既有系統整合,實現組織間無縫的業務協作。
由供應商管理平台及軟體,可大幅降低客戶 IT 部門的負擔,解決人力短缺問題,並支持高效的業務運作。

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2. 加速業務流程

透過業務流程可視化,將未文件化的作業程序及依賴個人專業的流程標準化,以維持一致的品質與效能。識別停滯流程及業務問題,消除瓶頸。同時,可掌握並與所有相關人員分享工作程序及內容,以提前發現錯誤與問題。
此外,平台支援直覺且快速的資訊搜尋及與利害關係人的資訊分享,提升使用便利性,進而增進業務效率。

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3. 持續改善業務

儀表板功能簡化業務分析,並基於數據推動業務改進。
可視化的工作流程讓業務審查更容易,提升管理效率。此外,消除資訊孤島及依賴個人技能的流程,加強組織內部協作。

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功能特色 

1. 快速取得所需資訊

詳細的搜尋功能讓使用者能快速找到所需資訊。搜尋條件可儲存並共享,以支持高效的資訊管理。此外,搜尋結果配定高度靈活,可依使用者需求呈現。全文搜尋功能讓目標文件定位更加方便,有助於提升操作效率。

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2. 直覺化的數據彙整與共享

系統不需複雜設定,所有使用者皆可輕鬆使用。報告生成只需選擇提供的圖表即可完成。
此外,生成的報告可順暢地與整個團隊共享。

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3. 工作流程可視化

OpreX QMS 設計操作簡單,協助維持流程一致性。
不僅可一目了然掌握業務流程狀態,進行各工作流程所需的操作步驟(必要輸入欄位、按鈕等)也清楚呈現。
藉此消除依賴個人技能的操作程序,提高生產力,縮短工作時間並降低錯誤率。

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4. 文件管理效率提升及存取控制加強

文件登錄標準化與自動化,使管理更高效,文件會依預設規則自動編號。
結構清晰、可管理相關資訊,簡化資訊搜尋。同時,可依權限設定存取控制。

document management

5. 支援法規遵循並提供可靠數據管理

除了符合全球標準法規外,系統特別針對嚴格的藥品法規要求進行遵循管理。
完整的稽核追蹤確保組織合規性,並提供高度可靠的數據管理,讓使用者安心使用系統。

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適用產業

・製藥
・醫療器材
・食品與飲料
・化學品
・電子產品
・能源
・汽俥
・航空航太等

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