實驗室資訊管理系統(LIMS)

LIMS全面支援分析和品質管理操作,使用者可以建立測試工作流程標準化和優化實驗室操作程序。

客戶面臨的挑戰

  • 需要花費很多時間檢查稀釋計算、空白計算和報告值。需要
  • 可能會產生原始資料轉錄錯誤或檢查錯誤。
  • 測試記錄以紙本文檔形式存儲,沒有儲存測試記錄的空間。
  • 測試記錄是以紙本文檔形式存儲,分析及追蹤歷史資料需要花費時間和精力。
  • 製造和運輸作業員需要檢查測試進度。
  • 系統不符合FDA 21 CFR Part 11規定和ER/ES指南。
  • 需要花費大量時間準備質量數據回應使用者的要求。
  • 需要集中進行資料管理,包括對外部分析實驗室要求的管理。

橫河的解決方案

Lab-Aid是一個實驗室訊息管理系統(LIMS)套裝軟體,支援品質管理操作標準化 - 降低成本並提升客戶服務品質。

我們的實驗室解決方案LIMS針對製造和服務型態公司的品質管理和測試部門,已經在多個領域成功執行,如水處理,環境,食品/飲料,製藥,醫療設備,石油,化工等等。
隨著客戶對品質要求的提高,以及製造商運營全球化,品質管理的範圍變得越來越複雜,超出了標準供應鏈的範圍。公司不僅要保持內部品質管理系統的水準,並且需要提升客戶滿意度的標準要求。
Lab-Aid通過自動數據收集,自動計算,自動化規範判斷和自動化,提供從測試計劃/請求和測試結果發佈到交付批準的檢測流程工作流程,並提高測試數據的運行效率和質量形式創作。

減少文書工作,錯誤,工作量,交付時間,成本 - 提高實驗室訊息的可靠性,並與其他部門創建無縫的工作。

Lab-Aid特點

  1. 完全支援品質管理的基本業務流程
  2. 與分析儀器的即時連線
  3. 自動計算儀器數據和判斷結果
  4. 製作和變更報表簡便
  5. 可視需求變更畫面配定
  6. 品質數據的可視化
  7. 與其他系統的介面

 

基本流程

Package標準機能包含了整體檢驗流程範圍:
有具體銷售實績的Package中包含了整體品質檢驗流程範圍。
可提供有助於提升品質檢查業務管理之相關資訊。

系統架構

基本功能

檢驗業務流程(軟體標準對應)   

 條碼對應

FDA 21CFR Part11對應  

Master維護・下載機能

自動Data收集

安全性機能

資料庫機能(資料一元管理)

安定性檢驗機能 (Option)

自動規格判定

試劑管理、校正管理功能 (Option)

演算功能  

 MS-Excel使用

數據整合

支援回顧驗證

  • 品質管理(LAB)業務的標準化與效率化
    1. 分析資訊的一元管
    2. 確立SOP標準作業程序

  • 透過LAS(LaboratoryAutomationSystem)省力化並提高資訊的可靠度
    1. 可與分析計自動連線
    2. 自動執行分析値的計算處理,尾數處理

  • 可製作多種格式的檢驗報告
    1. 使用者可自行輕易的製作所需的檢驗報告
    2. 利用Excel可自由定義所需報表樣式

  • 與其他系統的連線效果
    1. ERP:出貨判定業務的効率化
    2. MES/PIMS:將品質資訊回饋至生産管理

  • 對應ISO9000、FDA、GMP、GAMP、HACCP等各種規章

消除資料輸入、轉寫、計算時可能產生的人為疏失
檢驗/分析作業自動化=作業効率化

 

支援檢驗業務的工作流程,實現品質管理的業務標準化

 

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