YSEMS(医療環境モニタリングシステム)

こんな方におすすめ

　・医薬品の製造環境データのリアルタイム監視がしたい
　・各種医薬品規制への対応がしたい（厚生労働省ER/ES指針、米国FDAなどのガイドライン）
　・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）を行いたい

記録データの表示・印字(ビューアソフト)

コンピュータ化システムバリデーション活動の提出ドキュメント

　・ システムCSV計画書（SVP）
　・ 機能仕様書（FS）
　・ ハードウェア、パッケージソフトウェア仕様書（HDS）
　・ 記録計・フロアユニット設定仕様書（RSS）
　・ 記録計設定セルフドキュメント（RSD）
　・ データサーバ、監視PC設定仕様書（DSS）
　・ システム統合テスト計画書／記録書（STP/STR）
　・ システム現地再現テスト計画書／記録書（SRP/SRR）
　・ 模擬入力キャリブレーション計画書／記録書（SCP/SCR）
　・ ループキャリブレーション計画書／記録書（LCP/LCR）
　・ 各 試験成績表、校正証明書