
Przyspiesz cyfrową transformację (DX) w procesach zapewnienia jakości dla produkcji zgodnej z GMP
Zarządzaj, monitoruj i kontroluj procesy zapewnienia jakości (Quality Assurance) w ramach systemu zarządzania jakością GMP.
Rozwiązanie umożliwia śledzenie i zarządzanie wszystkimi przepływami pracy, w tym odchyleniami (Deviations), działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA), kontrolą zmian (Change Controls) oraz kompleksowym zarządzaniem dokumentacją GMP.

Szczegóły
Korzyści
1. Szybkie i elastyczne doskonalenie procesów
Dzięki platformie SaaS typu no-code, system zarządzania jakością OpreX QMS umożliwia szybką reakcję na zmieniające się potrzeby biznesowe. Nowe funkcje i usprawnienia mogą być wdrażane sprawnie i na bieżąco.
Najnowocześniejsze technologie, takie jak AI (sztuczna inteligencja), będą udostępniane poprzez aktualizacje platformy, co pozwoli firmom zwiększać innowacyjność i efektywność.
Szybka i elastyczna integracja z istniejącymi systemami umożliwia płynną współpracę biznesową pomiędzy organizacjami. Ponieważ oprogramowanie i platforma są zarządzane przez dostawcę, znacząco zmniejsza to obciążenie działów IT, pomaga radzić sobie z brakami kadrowymi i wspiera efektywne funkcjonowanie przedsiębiorstwa.

2. Przyspieszenie procesów biznesowych
Dzięki wizualizacji procesów biznesowych możliwe jest standaryzowanie nieudokumentowanych procedur i procesów opartych na indywidualnej wiedzy. To gwarantuje spójną jakość i wysoką wydajność pracy.
System eliminuje wąskie gardła, poprzez identyfikację zastoju w procedurach i problemów w procesach biznesowych oraz umożliwia szybkie uchwycenie i udostępnianie procedur pracy wszystkim interesariuszom, co pozwala na wczesne wykrywanie błędów i zwiększanie efektywności.
Dodatkowo system zapewnia intuicyjne i szybkie wyszukiwanie informacji oraz ich udostępnianie, co przekłada się na lepszą użyteczność i dalsze usprawnienia w zarządzaniu biznesem.

3. Ciągłe doskonalenie działalności
Funkcjonalność głównego panelu (dashboardu) upraszcza analizę danych i wspiera podejmowanie decyzji biznesowych, w tym działań doskonalących w oparciu o rzetelne dane. Zwizualizowane przepływy pracy pozwalają na łatwe przeglądy i efektywne zarządzanie. Eliminowane są bariery wewnątrzorganizacyjne i procedury zależne od indywidualnych umiejętności, co wzmacnia współpracę w całej firmie.

Funkcje
1. Szybki dostęp do potrzebnych informacji
Zaawansowana funkcja wyszukiwania pozwala szybko odnaleźć potrzebne informacje. Kryteria wyszukiwania można zapisać i udostępniać, wspierając efektywne zarządzanie informacjami. Elastyczna konfiguracja wyników umożliwia dopasowanie widoku do potrzeb użytkownika, co zwiększa efektywność operacyjną. Ponadto funkcja wyszukiwania pełnotekstowego ułatwia lokalizowanie właściwych dokumentów, przyczyniając się do zwiększenia efektywności operacyjnej.

2. Intuicyjna agregacja i udostępnianie danych
System nie wymaga skomplikowanej konfiguracji, dzięki czemu jest łatwo dostępny dla wszystkich użytkowników. Tworzenie raportów jest proste – wystarczy wybrać gotowe wykresy.
Gotowe raporty można płynnie udostępniać całemu zespołowi, co sprzyja lepszej komunikacji i współpracy.

3. Wizualizacja przepływu procesu
OpreX QMS został zaprojektowany z myślą o łatwości obsługi i spójności operacyjnej.
Status procesów biznesowych można ocenić jednym rzutem oka, a procedury niezbędne do realizacji kolejnych kroków (wymagane pola, przyciski itp.) są jasno przedstawione. To eliminuje zależność od indywidualnych umiejętności, skraca czas pracy i redukuje liczbę błędów, podnosząc produktywność organizacji.

4. Efektywne zarządzanie dokumentacją i wzmocniona kontrola dostępu
Standaryzacja i automatyzacja rejestracji dokumentów umożliwia efektywne zarządzanie, ponieważ dokumenty są automatycznie numerowane według ustalonych reguł. Przejrzysta struktura hierarchiczna i możliwość zarządzania informacjami powiązanymi zostały zaprojektowane w celu ułatwienia wyszukiwania informacji. Dodatkowo system pozwala skonfigurować kontrolę dostępu zgodną z nadanymi uprawnieniami użytkowników.

5. Zgodność i niezawodne zarządzanie danymi
OpreX QMS zapewnia zgodność nie tylko z globalnymi standardami regulacyjnymi, lecz także z wyjątkowo rygorystycznymi wymogami branży farmaceutycznej. Pełny rejestr audytowy (audit trail) wspiera zgodność organizacyjną, a niezawodne, zaawansowane mechanizmy zarządzania danymi gwarantują ich bezpieczeństwo.

Zastosowanie w Branżach
OpreX Quality Management System (OpreX QMS) to elastyczne rozwiązanie SaaS no-code, które wspiera zarządzanie jakością, dokumentacją i procesami biznesowymi w wielu sektorach przemysłu. Dzięki niezawodności, zgodności z globalnymi regulacjami i łatwej integracji z innymi systemami, OpreX QMS znajduje zastosowanie w takich branżach jak:
・Farmaceutyczna – zapewnia zgodność z rygorystycznymi wymaganiami regulacyjnymi, wspiera audyty i kontrolę jakości.
・Wyroby medyczne – umożliwia pełne monitorowanie procesów, dokumentacji i zgodności z normami branżowymi.
・Spożywcza – usprawnia kontrolę bezpieczeństwa żywności, standaryzuje procesy produkcyjne i minimalizuje ryzyko błędów.
・Chemiczna – wspiera bezpieczne zarządzanie dokumentacją, redukuje ryzyka operacyjne i zwiększa efektywność.
・Elektronika – ułatwia kontrolę jakości, śledzenie procesów produkcyjnych i szybkie wdrażanie innowacji.
・Energetyka – wspomaga zarządzanie procesami, zgodność z regulacjami oraz optymalizację pracy systemów.
・Motoryzacyjna – wspiera standaryzację i automatyzację procesów, poprawia kontrolę jakości i efektywność operacyjną.
・Lotnicza i kosmiczna – zapewnia wysokie standardy bezpieczeństwa, zgodność z wymaganiami certyfikacyjnymi oraz pełne śledzenie procesów.
・Inne branże – OpreX QMS jest elastyczny i może być dostosowany do specyficznych wymagań różnych gałęzi przemysłu.

Informacje Prasowe
-
Informacja prasowa | ROZWIĄZANIA & PRODUKTY Feb 3, 2025 Yokogawa Releases OpreX Quality Management System to Accelerate DX in Quality Assurance Processes for the Manufacturing of Pharmaceuticals and Food & Beverages
- A cloud-based system that enables swift and flexible process improvements -
Szukasz dodatkowych informacji na temat naszych pracowników, technologii i rozwiązań?
Kontakt