For SMARTDAC+ GX/GP series, which advanced security function (/AS) models apply to which category classifications in the "Computerized system adequacy management guidelines at pharmaceutical and quasi-drug manufacturing and sales companies?"

Category classifications differ depending on the suffix codes.
If neither the MATH nor custom display is added, it's category 3.
If either the MATH or the custom display is added, it’s category 5.

Zugehörige Produkte & Lösungen

  • Modularer GM10

    Das SMARTDAC+TM GM10 besitzt eine modulare Architektur zur Erfassung der benötigten Daten. Der Datenlogger unterstützt neben E/A auch zahlreiche Kommunikationsprotokolle wie 920MHz (drahtlos), Modbus und weitere. Überwachungs- und Einstellungsänderungen sind per Bluetooth möglich werden. Entspricht FDA 21 CFR Part11 und AMS2750E/NADCAP.

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  • Papierloser Touchscreen Datenrecorder GX10/GX20

    Der SMARTDAC+TM GX10/GX20 ist ein schalttafel-montierter papierloser Recorder mit einem modularen Aufbau auf der Rückseite und einer Datenerfassungsfunktion zu Erfassung der erforderlichen Daten. Da das Gerät nicht nur I/O, sondern auch viele andere Kommunikationsprotokolle unterstützt, können Sie es mit verschiedenen Geräten verbinden. Die KI-Funktion ist serienmäßig voreingestellt. Erfüllt FDA 21 CFR Part11 und AMS2750E/NADCAP.

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  • Touchscreen GP10/GP20

    Der SMARTDAC+TM GP10/GP20 ist ein tragbarer papierloser Recorder mit einem modularen Aufbau auf der Rückseite und einer Datenerfassungsfunktion zur Erfassung der erforderlichen Daten. Da das Gerät nicht nur I/O, sondern auch viele andere Kommunikationsprotokolle unterstützt, können Sie es mit verschiedenen Geräten verbinden. Die KI-Funktion ist serienmäßig voreingestellt. Erfüllt FDA 21 CFR Part11 und AMS2750E/NADCAP.

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