Sistema de gerenciamento de informações laboratoriais (OpreX LIMS)

OpreX LIMS é um pacote de Sistema de Gestão de Informações Laboratoriais ( ) que oferece suporte às operações de gestão da qualidade. Ao padronizar essas operações, ele ajuda a reduzir custos e melhorar os níveis de serviço. LIMS

É amplamente utilizado por departamentos de gestão da qualidade e de testes em organizações de manufatura e de serviços analíticos em setores como o farmacêutico, ambiental, de tratamento de água e alimentício.

OpreX LIMS automatiza os fluxos de trabalho para reduzir o tempo de resposta, eliminar riscos à integridade dos dados e melhorar a qualidade do laboratório.

Padronização operacional e melhoria da velocidade de processamento

  • Padroniza as operações por meio do gerenciamento configurável de fluxos de trabalho
  • Relatórios automatizados
  • Oferece suporte ao controle de processos de ponta a ponta, desde a solicitação de teste até a aprovação da entrega
  • Simplifica o gerenciamento do andamento em todos os processos de teste

Melhoria da confiabilidade dos dados de qualidade por meio da eliminação de erros humanos

  • Coleta automatizada de dados analíticos
  • Processos de cálculo automatizados
  • Verificação automatizada de limites para dados de qualidade

Monitoramento em tempo real do andamento dos testes

  • Exibição em tempo real do andamento e dos resultados dos testes
  • Visibilidade na tela acessível a todos os usuários relevantes
  • Compartilhamento interdepartamental de informações sobre o andamento dos testes

Rastreabilidade e segurança

  • Permite a rastreabilidade completa desde os resultados relatados até os dados brutos
  • Permite o acompanhamento das informações da solicitação ao longo de todo o processo
  • Captura automaticamente o histórico de atualizações de dados
  • Ajuda a impedir a manipulação não autorizada de dados

Redução de custos com personalização

  • Permite modificar facilmente os formatos dos formulários sem precisar programar
  • Permite alterações no layout da tela por meio de uma configuração simples
  • Elimina a necessidade de personalizações dependentes do fornecedor para alterações nos relatórios

Detalhes

Padronização operacional e melhoria da velocidade de processamento

OpreX LIMS padroniza as operações de controle de qualidade por meio de fluxos de trabalho configuráveis que abrangem todo o ciclo de vida dos testes, desde as solicitações de teste e a aceitação de amostras até a aprovação dos resultados e a liberação da entrega. Os fluxos de trabalho padronizados ajudam a reduzir omissões e variações entre operadores, ao mesmo tempo em que permitem que os laboratórios compartilhem as melhores práticas e o conhecimento institucional entre as unidades. A integração com sistemas ERP, PMS e MES permite que os resultados de qualidade sejam refletidos imediatamente nos processos de negócios a montante e a jusante, acelerando a tomada de decisões e reduzindo o tempo de espera por materiais e produtos. Além disso, o suporte multilíngue ajuda as organizações a padronizar as operações laboratoriais globalmente, mantendo processos de qualidade consistentes em todas as regiões. procedural

Suporte multilíngue

Suporte multilíngue

Melhoria da confiabilidade dos dados de qualidade por meio da eliminação de erros humanos

OpreX LIMS melhora a confiabilidade dos dados de qualidade ao reduzir as atividades manuais ao longo do processo de testes. Por meio da conexão direta com mais de 400 tipos de analisadores laboratoriais, os dados analíticos podem ser coletados automaticamente, independentemente do fabricante ou modelo do instrumento. Cálculos automatizados, verificações de especificações e validação de dados eliminam a transcrição manual e tarefas repetitivas de processamento, reduzindo significativamente o erro humano e melhorando a precisão dos dados. Ao estabelecer uma conexão digital confiável entre os instrumentos de laboratório e os processos de qualidade, as organizações podem fortalecer a confiança nas decisões relacionadas à qualidade, ao mesmo tempo em que garantem níveis mais elevados de integridade dos dados.

Monitoramento em tempo real do andamento dos testes

OpreX LIMS oferece visibilidade em tempo real das atividades de ensaio e do desempenho do laboratório por meio de uma interface intuitiva que proporciona acesso imediato a informações essenciais. Registros de ensaios, resultados analíticos e dados históricos de qualidade são armazenados em um banco de dados centralizado de registros de qualidade e podem ser consultados instantaneamente por meio de palavras-chave. Gráficos de tendências e indicadores de qualidade podem ser exibidos com um único clique, permitindo que os laboratórios identifiquem tendências de qualidade, monitorem o status das amostras e avaliem o desempenho dos testes em tempo real. Ao tornar as informações acessíveis às equipes de qualidade, produção e logística, o sistema melhora a colaboração e auxilia na tomada de decisões operacionais mais rápidas.

Visibilidade do fluxo de trabalho em tempo real

Visibilidade do fluxo de trabalho em tempo real

Gráfico de tendência do gráfico de controle

Gráfico de tendência do gráfico de controle

Rastreabilidade e segurança

OpreX LIMS fortalece a governança do laboratório ao manter a rastreabilidade completa ao longo de todo o ciclo de vida dos testes. Desde solicitações de amostras e dados analíticos brutos até aprovações, resultados relatados e revisões históricas, todas as informações são armazenadas em um banco de dados centralizado de registros de qualidade e podem ser recuperadas sempre que necessário. Trilhas de auditoria completas registram automaticamente atualizações de dados, atividades dos usuários e históricos de aprovação, enquanto assinaturas eletrônicas e controles de segurança baseados em funções garantem o cumprimento dos requisitos de conformidade. Esses recursos ajudam as organizações a melhorar sua preparação para auditorias de clientes, proteger a integridade dos dados e demonstrar total rastreabilidade desde os resultados reportados até os dados analíticos originais.

Redução de custos com personalização

OpreX LIMS minimiza a necessidade de personalizações onerosas, permitindo que os usuários configurem layouts de tela, formatos de relatórios e configurações operacionais sem a necessidade de trabalho especializado de desenvolvimento. Painéis específicos para cada usuário e visualizações baseadas em tarefas podem ser personalizados por meio de uma configuração simples, permitindo que os laboratórios adaptem o sistema rapidamente à medida que as necessidades comerciais evoluem. Ao reduzir a dependência de personalizações conduzidas pelo fornecedor e simplificar as atividades de manutenção, as organizações podem diminuir os custos totais de propriedade e, ao mesmo tempo, aprimorar continuamente as operações laboratoriais.

Funções

Funções Descrição
Teste Solicitação Receber uma solicitação de teste de um sistema host
Solicitação de teste automatizada para amostras regulares
Solicitação de teste manual conforme a necessidade
Emitir uma etiqueta de amostra
Aceitação Confirmar a aceitação da amostra
A amostra pode ser aceita por meio da leitura do código de barras da etiqueta
Instrução O supervisor de teste instrui a execução de um teste
Entrada Dados de entrada na tela
Entrada on-line de um analisador
Cálculo automatizado: O fator de diluição, a curva de calibração, etc. são calculados automaticamente com base nos valores de entrada
Avaliação automatizada em relação aos dados estatísticos e de especificação (3σ)
Verificar Verificar os resultados de medição e cálculo de cada item de teste (assinado eletronicamente pelo verificador)
Aprovação O supervisor aprova os resultados dos testes de cada amostra (assinado eletronicamente pelo supervisor)
Sentença final O supervisor finalmente aprova os resultados dos testes de cada amostra (assinado eletronicamente pelo supervisor)
Relatório de saída Fornecer uma ferramenta para criar formatos de relatórios de teste
Registre o relatório criado com LIMS, que pode ser emitido no menu
Gráfico Gráfico de tendências
Gráfico de controle X
MTS Aprovação de entrega Gerenciar os resultados dos testes e projetos de cada cliente
Relatório MTS Fornecer uma ferramenta para criar diferentes formatos de relatório para clientes individuais
Teste de estabilidade Elaborar um plano de teste de estabilidade
Emitir uma instrução de amostragem para teste de estabilidade
Gerenciamento de reagentes Registre um lote de reagentes
Verifique a data de validade antes de usar o reagente
Registre o lote usado no registro de teste
Gerenciamento da calibração do analisador Gerenciar o livro-razão do analisador
Emitir um alarme para um analisador que deve ser calibrado em breve
Verifique se o período de calibração de um analisador não expirou antes de usá-lo
Gerenciamento de estoque Gerenciar a aceitação e a entrega de amostras armazenadas
Gerenciar a aceitação e a entrega de reagentes/soluções de reagentes
Gerenciar a aceitação e o fornecimento de amostras de testes de estabilidade

Aplicável Indústrias

Farmacêutica
Centralize os dados laboratoriais, as trilhas de auditoria e as assinaturas eletrônicas, garantindo ao mesmo tempo a conformidade com as BPF e com a norma 21 CFR Parte 11 da FDA. Fortaleça a integridade dos dados para aprimorar a garantia de qualidade e possibilitar decisões mais rápidas sobre a liberação de produtos.

Alimentos e bebidas
Gerencie dados de qualidade, desde a inspeção de matérias-primas até os testes microbiológicos e de prazo de validade, em uma única plataforma. Aumente a rastreabilidade, garanta a conformidade com o HACCP e possibilite o lançamento seguro e oportuno dos produtos.

Química
Integre os testes de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, ao mesmo tempo em que otimiza o gerenciamento de dados analíticos e a geração de Certificados de Análise (COA). Melhore a consistência do produto e promova um maior eficiência operacional.

Petróleo e Petroquímica
Centralize os dados de testes de qualidade, desde o petróleo bruto até os produtos acabados, ao mesmo tempo em que otimiza o gerenciamento de dados analíticos e a conformidade com as especificações. Conecte os processos laboratoriais e de produção para melhorar a consistência dos produtos, permitindo decisões mais rápidas sobre qualidade e conformidade regulatória.

Papel e celulose
Centralize os dados dos testes de qualidade, incluindo brilho, espessura e teor de umidade, ao mesmo tempo em que integra os processos de laboratório e de produção. Melhore a consistência do produto, aumente o rendimento e promova a melhoria contínua da qualidade.

Recursos

Downloads

Vídeos

Overview:

Este é um filme promocional de 2 minutos para OpreX LIMS. Ele lhe dará uma ideia geral do que se trata.

Resumo do Produto
Overview:

Este vídeo fornece informações básicas sobre OpreX LIMS e o que eles podem alcançar.
É fácil de entender quando usado para apresentar o OpreX LIMS pela primeira vez.

Overview:

Este vídeo é um vídeo de demonstração do OpreX LIMS. Você pode imaginar como ele funciona e como é fácil de usar.

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