OpreX实验室信息管理系统

OpreX LIMS是一套支持质量管理业务的实验室信息管理系统(LIMS)软件包。通过实现业务标准化,帮助降低成本并提升服务水平。

该系统广泛应用于制药、环境、水处理和食品等行业的制造企业及分析服务机构的质量管理和检测部门。

OpreX LIMS通过工作流自动化缩短检测周转时间、消除数据完整性风险,并提升实验室工作质量。

实现业务标准化,提高处理效率

  • 通过可配置的工作流管理实现业务标准化
  • 自动生成报告
  • 支持从检测委托到交付批准的端到端流程控制
  • 简化各检测环节的进度管理

消除人为错误,提高质量数据的可靠性

  • 自动采集分析数据
  • 自动执行计算
  • 自动检查质量数据是否超限

实时监控检测进度

  • 实时显示检测进度和结果
  • 所有相关用户均可通过界面直观查看信息
  • 跨部门共享检测进度信息

可追溯性与安全性

  • 实现从报告结果到原始数据的完整追溯
  • 支持全流程跟踪检测委托信息
  • 自动记录数据更新历史
  • 帮助防止未经授权的数据篡改

降低定制成本

  • 无需编写代码,即可轻松修改表单格式
  • 通过简单配置即可调整界面布局
  • 更改报告无需依赖供应商进行定制开发

详细介绍

实现业务标准化,提高处理效率

OpreX LIMS通过可配置的工作流实现质量控制业务标准化,覆盖从检测委托、样品接收到结果审批和交付放行的整个检测生命周期。标准化工作流有助于减少流程遗漏和不同操作人员之间的操作差异,同时支持各实验室跨站点共享实践和组织积累的知识。通过与ERP、PMS和MES系统集成,质量结果可即时反映到上下游业务流程中,加快决策并减少物料和产品的等待时间。此外,多语言支持有助于企业在全球范围内实现实验室业务标准化,同时保持各地区质量流程的一致性。

Multilingual Support

多语言支持

消除人为错误,提高质量数据的可靠性

OpreX LIMS通过减少检测全流程中的人工操作,提高质量数据的可靠性。系统可直接连接400多种实验室分析仪,不受仪器制造商或型号限制,自动采集分析数据。自动计算、质量标准核查和数据验证可免除人工转录和重复处理工作,显著减少人为错误,提高数据准确性。通过在实验室仪器与质量流程之间建立可靠的数字化连接,企业可增强质量决策的可信度,同时确保更高水平的数据完整性。

实时监控检测进度

OpreX LIMS通过易于使用的界面,实时呈现检测活动和实验室运行绩效,使用户能够即时获取关键信息。检测记录、分析结果和历史质量数据集中存储在质量记录数据库中,可通过关键词即时检索。只需单击即可显示趋势图和质量指标,使实验室能够实时识别质量趋势、监控样品状态并评估检测绩效。通过支持质量、制造和物流团队共享信息,系统可改善协作,加快运营决策。

Real-Time Workflow Visibility

实时呈现工作流状态

Trend Graph of the Control Chart

控制图的趋势图

可追溯性与安全性

OpreX LIMS通过保持整个检测生命周期的完整可追溯性,强化实验室治理。从样品检测委托、原始分析数据,到审批、报告结果和历史修订记录,所有信息均集中存储在质量记录数据库中,可随时检索。完整的审计追踪可自动记录数据更新、用户活动和审批历史,电子签名及基于角色的安全控制则支持满足合规要求。这些功能有助于企业更充分地应对客户审计,保护数据完整性,并实现从报告结果到原始分析数据的完整追溯。

降低定制成本

OpreX LIMS允许用户配置界面布局、报告格式和业务设置,无需专门的开发工作,从而减少昂贵的定制开发需求。通过简单配置,即可定制面向特定用户的仪表板和基于任务的视图,使实验室能够随着业务需求变化快速调整系统。通过减少对供应商定制开发的依赖并简化维护工作,企业可降低总体拥有成本,同时持续改善实验室运营。

功能

功能 说明
检测 委托 接收来自上位系统的检测委托
自动发起常规样品的检测委托
根据需要手动发起检测委托
生成样品标签
接收 确认样品接收
可通过扫描标签条形码接收样品
指令 检测主管可下达检测执行指令
输入 在界面上输入数据
从分析仪在线输入数据
自动计算:根据输入值自动计算稀释倍数、校准曲线等
依据质量标准和统计数据(3σ)自动进行判定
复核 复核各检测项目的测量和计算结果(由复核人员进行电子签名)
审批 主管审批各样品的检测结果(由主管进行电子签名)
最终判定 主管对各样品的检测结果进行最终批准(由主管进行电子签名)
报告输出 提供检测报告格式创建工具
将创建的报告注册到LIMS中,即可通过菜单生成报告
图表 趋势图
X控制图
MTS 交付批准 管理各客户的检测结果和项目
MTS报告 提供工具,为不同客户创建各自的报告格式
稳定性试验 制定稳定性试验计划
下达稳定性试验取样指令
试剂管理 登记试剂批次
使用试剂前检查有效期
在检测记录中记录所用试剂的批次
分析仪校准管理 管理分析仪台账
对即将到期需校准的分析仪发出报警
使用前确认分析仪仍在校准有效期内
库存管理 管理库存样品的入库和出库
管理试剂/试剂溶液的入库和出库
管理稳定性试验样品的入库和出库

适用行业

制药
集中管理实验室数据、审计追踪和电子签名,同时确保符合GMP及美国FDA《联邦法规》第21篇第11部分(FDA 21 CFR Part 11)的要求。强化数据完整性,提升质量保证水平,加快产品放行决策。

食品与饮料
在统一平台上管理从原材料检验到微生物检测和保质期测试的质量数据。增强可追溯性,支持满足危害分析与关键控制点(HACCP)要求,确保产品安全、及时放行。

化工
整合原材料、生产过程及成品检测,简化分析数据管理和分析证书(COA)生成。提高产品一致性,提升运营效率。

石油与石化
集中管理从原油到成品的质量检测数据,简化分析数据管理和规格符合性管理。连接实验室与生产流程,提高产品一致性,加快质量决策,并满足法规要求。

制浆造纸
集中管理包括白度、厚度和水分含量在内的质量检测数据,并连接实验室与生产流程。提高产品一致性和收率,推动质量持续改进。

参考

概述:

The replacement of plastic products with paper pulp is rapidly progressing to achieve carbon neutrality.
Bracell uses OpreX LIMS to streamline quality inspection operations for its high-quality cellulose products.

行业:

下载

想要了解更多信息、技术&解决方案?

联系我们

置顶
WeChat QR Code
横河电机(中国)有限公司