OpreX Laboratory Information Management System

OpreX LIMS Es un paquete de Sistema de Gestión de Información de Laboratorio ( ) que da soporte a las operaciones de gestión de la calidad. Al estandarizar estas operaciones, contribuye a reducir los costes y a mejorar los niveles de servicio. LIMS

Es ampliamente utilizado por los departamentos de gestión de la calidad y de ensayos en empresas de fabricación y de servicios analíticos de sectores como el farmacéutico, el medioambiental, el del tratamiento de aguas y el alimentario.

OpreX LIMS automatiza los flujos de trabajo para reducir los plazos de entrega, eliminar los riesgos relacionados con la integridad de los datos y mejorar la calidad de los análisis de laboratorio.

Estandarización operativa y mejora de la velocidad de procesamiento

Estandariza las operaciones mediante una gestión configurable de los flujos de trabajo
Informes automatizados
Permite el control integral del proceso, desde la solicitud de prueba hasta la aprobación de la entrega
Simplifica la gestión del avance en todos los procesos de pruebas

Mejora de la fiabilidad de los datos de calidad mediante la eliminación de los errores humanos

Recopilación automatizada de datos analíticos
Procesos de cálculo automatizados
Comprobación automática de los límites de los datos de calidad

Seguimiento en tiempo real del avance de las pruebas

Visualización en tiempo real del progreso y los resultados de las pruebas
Visibilidad en pantalla accesible para todos los usuarios pertinentes
Intercambio interdepartamental de información sobre el avance de las pruebas

Trazabilidad y seguridad

Permite una trazabilidad completa desde los resultados comunicados hasta los datos brutos
Permite el seguimiento de la información de las solicitudes a lo largo de todo el proceso
Registra automáticamente el historial de actualizaciones de datos
Ayuda a evitar la manipulación no autorizada de datos

Reducción de los costes de personalización

Permite modificar fácilmente los formatos de los formularios sin necesidad de programar
Permite modificar la disposición de la pantalla mediante una sencilla configuración
Elimina la necesidad de realizar personalizaciones dependientes del proveedor para modificar los informes

Estandarización operativa y mejora de la velocidad de procesamiento

OpreX LIMS Estandariza las operaciones de control de calidad mediante flujos de trabajo configurables que abarcan todo el ciclo de vida de los ensayos, desde las solicitudes de ensayo y la aceptación de muestras hasta la aprobación de resultados y la autorización de entrega. Los flujos de trabajo estandarizados ayudan a reducir las omisiones y la variabilidad entre operadores, al tiempo que permiten a los laboratorios compartir las mejores prácticas y los conocimientos institucionales entre sus distintas sedes. La integración con los sistemas ERP, PMS y MES permite que los resultados de calidad se reflejen de forma inmediata en los procesos empresariales anteriores y posteriores, lo que acelera la toma de decisiones y reduce el tiempo de espera de materiales y productos. Además, la compatibilidad multilingüe ayuda a las organizaciones a estandarizar las operaciones de laboratorio a nivel mundial, al tiempo que se mantienen procesos de calidad coherentes en todas las regiones. Procedimiento

Asistencia multilingüe

Mejora de la fiabilidad de los datos de calidad mediante la eliminación de los errores humanos

OpreX LIMS Mejora la fiabilidad de los datos de calidad al reducir las tareas manuales a lo largo de todo el proceso de análisis. Gracias a la conexión directa con más de 400 tipos de analizadores de laboratorio, los datos analíticos se pueden recopilar automáticamente, independientemente del fabricante o del modelo del instrumento. Los cálculos automatizados, las comprobaciones de especificaciones y la validación de datos eliminan la transcripción manual y las tareas de procesamiento repetitivas, lo que reduce significativamente los errores humanos y mejora la precisión de los datos. Al establecer una conexión digital fiable entre los instrumentos de laboratorio y los procesos de calidad, las organizaciones pueden reforzar la confianza en las decisiones relacionadas con la calidad, al tiempo que garantizan mayores niveles de integridad de los datos.

Seguimiento en tiempo real del avance de las pruebas

OpreX LIMS Ofrece visibilidad en tiempo real de las actividades de análisis y del rendimiento del laboratorio a través de una interfaz intuitiva que permite acceder de forma inmediata a la información esencial. Los registros de análisis, los resultados analíticos y los datos históricos de calidad se almacenan en una base de datos centralizada de registros de calidad y se pueden consultar al instante mediante palabras clave. Los gráficos de tendencias y los indicadores de calidad se pueden visualizar con un solo clic, lo que permite a los laboratorios identificar tendencias de calidad, supervisar el estado de las muestras y evaluar el rendimiento de los ensayos en tiempo real. Al facilitar el acceso a la información a los equipos de calidad, fabricación y logística, el sistema mejora la colaboración y favorece una toma de decisiones operativas más rápida.

Visibilidad del flujo de trabajo en tiempo real

Gráfico de tendencia de la carta de control

Trazabilidad y seguridad

OpreX LIMS Refuerza la gestión del laboratorio al mantener una trazabilidad completa a lo largo de todo el ciclo de vida de los ensayos. Desde las solicitudes de muestras y los datos analíticos brutos hasta las aprobaciones, los resultados comunicados y las revisiones históricas, toda la información se almacena en una base de datos centralizada de registros de calidad y puede recuperarse siempre que sea necesario. Las cadenas de auditoría completas registran automáticamente las actualizaciones de datos, las actividades de los usuarios y los historiales de aprobación, mientras que las firmas electrónicas y los controles de seguridad basados en roles garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos. Estas capacidades ayudan a las organizaciones a mejorar su preparación para las auditorías de los clientes, a proteger la integridad de los datos y a demostrar una trazabilidad completa desde los resultados comunicados hasta los datos analíticos originales.

Reducción de los costes de personalización

OpreX LIMS reduce al mínimo la necesidad de costosas personalizaciones, al permitir a los usuarios configurar los diseños de pantalla, los formatos de los informes y los ajustes operativos sin necesidad de un trabajo de desarrollo especializado. Los paneles de control específicos para cada usuario y las vistas basadas en tareas pueden personalizarse mediante una configuración sencilla, lo que permite a los laboratorios adaptar el sistema rápidamente a medida que evolucionan las necesidades empresariales. Al reducir la dependencia de la personalización impulsada por el proveedor y simplificar las actividades de mantenimiento, las organizaciones pueden reducir los costes totales de propiedad al tiempo que mejoran continuamente las operaciones del laboratorio.

Funciones

Funciones		Descripción
Prueba	Solicitar	Recibir una solicitud de prueba de un sistema anfitrión
		Solicitud automatizada de pruebas para muestras periódicas
		Solicitud manual de pruebas en función de las necesidades
		Emitir una etiqueta de muestra
	Aceptación	Confirmar la aceptación de la muestra
	Aceptación	La muestra puede aceptarse escaneando el código de barras de la etiqueta
	Instrucción	El supervisor de pruebas ordena la ejecución de una prueba
	Entrada	Introducir datos en la pantalla
		Entrada en línea de un analizador
		Cálculo automático: El factor de dilución, la curva de calibración, etc. se calculan automáticamente en función de los valores introducidos
		Evaluación automatizada con respecto al pliego de condiciones y los datos estadísticos (3σ)
	Consulte	Comprobar los resultados de medición y cálculo de cada elemento de ensayo (firmados electrónicamente por el verificador).
	Aprobación	El supervisor aprueba los resultados de las pruebas de cada muestra (firmados electrónicamente por el supervisor)
	Sentencia definitiva	El supervisor aprueba finalmente los resultados de las pruebas de cada muestra (firmados electrónicamente por el supervisor)
	Informe de resultados	Proporcionar una herramienta para crear formatos de informes de pruebas
	Informe de resultados	Registre el informe creado con LIMS, que puede emitirse desde el menú
	Gráfico	Gráfico de tendencias
	Gráfico	Gráfico de control X
MTS	Aprobación de la entrega	Gestionar los resultados de las pruebas y los proyectos de cada cliente
MTS	Informe MTS	Proporcionar una herramienta para crear diferentes formatos de informe para clientes individuales.
Prueba de estabilidad		Elaborar un plan de pruebas de estabilidad
Prueba de estabilidad		Emitir una instrucción de muestreo para la prueba de estabilidad
Gestión de reactivos		Registrar un lote de reactivos
		Compruebe la fecha de caducidad antes de utilizar el reactivo
		Anote el lote utilizado en el registro de pruebas
Gestión de la calibración del analizador		Gestionar el libro mayor del analizador
		Emitir una alarma para un analizador que debe calibrarse pronto
		Compruebe que el periodo de calibración de un analizador no ha expirado antes de utilizarlo.
Gestión de existencias		Gestionar la aceptación y entrega de muestras almacenadas
		Gestionar la aceptación y entrega de reactivos/soluciones reactivas
		Gestionar la aceptación y entrega de muestras de pruebas de estabilidad

Aplicable Industrias

Farmacéutico
Centralice los datos de laboratorio, los registros de auditoría y las firmas electrónicas, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y de la norma 21 CFR, parte 11, de la FDA. Refuerce la integridad de los datos para mejorar el control de calidad y agilizar las decisiones sobre la autorización de comercialización de los productos.

Alimentos y bebidas
Gestiona los datos de calidad, desde la inspección de las materias primas hasta los análisis microbiológicos y de vida útil, en una única plataforma. Mejora la trazabilidad, facilita el cumplimiento del sistema HACCP y permite la comercialización segura y oportuna de los productos.

Química
Integre los análisis de materias primas, productos en proceso y productos terminados, al tiempo que optimiza la gestión de los datos analíticos y la generación de certificados de análisis (COA). Mejore la consistencia del producto y contribuya a una mayor Eficiencia operativa.

Petróleo y petroquímica
Centralice los datos de los ensayos de calidad, desde el petróleo crudo hasta los productos acabados, al tiempo que optimiza la gestión de los datos analíticos y el cumplimiento de las especificaciones. Conecte los procesos de laboratorio y de producción para mejorar la uniformidad de los productos, lo que permite tomar decisiones de calidad con mayor rapidez y garantizar el cumplimiento normativo.

Pulpa y papel
Centralice los datos de los controles de calidad —incluidos el brillo, el espesor y el contenido de humedad— al tiempo que integra los procesos de laboratorio y de producción. Mejore la uniformidad del producto, aumente el rendimiento e impulse la mejora continua de la calidad.