实验室信息管理系统(LIMS)

LIMS全面支持分析和质量管理操作,并且用户可以通过建立测试工作流来对实验室操作进行标准化和优化。

  • Lab-Aid是实验室信息管理系统(LIMS)的软件包,支持质量管理操作。它通过规范质量管理操作,可以降低成本并提高服务水平。

客户面临的挑战

  • 需要花费很多时间检查稀释计算、空白计算和报告值。
  • 可能会产生原始数据转录错误或检查错误。
  • 由于测试记录是以纸质文档的形式存储的,因此没有存储测试记录的空间。
  • 由于测试记录是以纸质文档的形式存储的,因此分析及追踪历史数据需要花费时间和精力。
  • 制造和运输工人需要检查测试进度。
  • 系统不符合FDA 21 CFR Part 11规定和ER/ES指南。
  • 需要花费大量时间准备质量数据以响应用户的要求。
  • 需要集中进行数据管理,包括对外部分析实验室要求的管理。

我们的解决方案

  • 对分析工作流和分析数据进行集中管理,可以满足用户对加强质量管理的需求,并且用户可以快速响应召回和投诉。
  • 通过连接各种类型的分析仪,横河电机实现了实验室自动化系统(LAS)。
  • 解决方案可广泛应用于食品加工、制药、化工等行业的分析实验室。
  • 所有原材料、半成品和成品都需要进行分析和质量管理。
  • 通过集成ERP和MES系统,整体运行效率得到了提升。
  • 自动进行稀释、空白和其他计算及报告值取整。
  • 从必要的原始数据中自动计算报告值,减少了工作时间。无需进行计算过程检查并能够消除人为错误,从而提升效率。
  • 从分析仪中自动采集测量结果,无需转录原始数据。
  • 自动分批记录测试信息,例如所用设备和试剂或技术人员名称,便于追溯和数据分析。
  • 系统管理每批次的进度,并能够从制造和运输终端以图表的方式查看测试进度。
  • 系统提供符合FDA 21 CFR Part 11规定的功能,例如各种操作历史、用于测量的分析仪ID记录、技术人员身份识别等。增强的安全功能能够避免对数据进行操纵,还可以记录数据更改历史。

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