实验室信息管理系统(LIMS)

客户面临的挑战

• 需要花费很多时间检查稀释计算、空白计算和报告值。
• 可能会产生原始数据转录错误或检查错误。
• 由于测试记录是以纸质文档的形式存储的，因此没有存储测试记录的空间。
• 由于测试记录是以纸质文档的形式存储的，因此分析及追踪历史数据需要花费时间和精力。
• 制造和运输工人需要检查测试进度。
• 系统不符合FDA 21 CFR Part 11规定和ER/ES指南。
• 需要花费大量时间准备质量数据以响应用户的要求。
• 需要集中进行数据管理，包括对外部分析实验室要求的管理。

我们的解决方案

• 对分析工作流和分析数据进行集中管理，可以满足用户对加强质量管理的需求，并且用户可以快速响应召回和投诉。
• 通过连接各种类型的分析仪，横河电机实现了实验室自动化系统(LAS)。
• 解决方案可广泛应用于食品加工、制药、化工等行业的分析实验室。
• 所有原材料、半成品和成品都需要进行分析和质量管理。
• 通过集成ERP和MES系统，整体运行效率得到了提升。
• 自动进行稀释、空白和其他计算及报告值取整。
• 从必要的原始数据中自动计算报告值，减少了工作时间。无需进行计算过程检查并能够消除人为错误，从而提升效率。
• 从分析仪中自动采集测量结果，无需转录原始数据。
• 自动分批记录测试信息，例如所用设备和试剂或技术人员名称，便于追溯和数据分析。
• 系统管理每批次的进度，并能够从制造和运输终端以图表的方式查看测试进度。
• 系统提供符合FDA 21 CFR Part 11规定的功能，例如各种操作历史、用于测量的分析仪ID记录、技术人员身份识别等。增强的安全功能能够避免对数据进行操纵，还可以记录数据更改历史。