批处理数据记录系统(Exaquantum/Batch)

Exaquantum/Batch是基于ISA-88标准的智能批处理信息系统,可以提供验证分析和报表工具,用于采集、保存和显示批处理生产、设备和处方管理的当前和历史数据。

这便于用户访问批处理信息,协助用户做出实现决策制定、生产计划制定、生产日程制定、分析、工艺改进、质量达标并符合法规。

横河电机发布Exaquantum/Batch R3.10

  1. 支持最新操作系统
  2. 增强系统安全性

产品概述

Exaquantum/Batch是一款面向批处理行业的有效工具,使用户能够专注于关键过程性能指标。它提供基于网页浏览器的分析和报表用户接口,以提供基于批处理的信息,支持过程改进方案。

Exaquantum/Batch Functional Overview

与OPC控制系统的接口 
使用OPC的控制系统无论是否基于ISA-88标准,都有多种经现场验证的接口可选用。

六西格玛分析改善生产 
将分析周期时间差异和质量作为批处理关键性能指标,用于识别生产过程中的问题,并进行改进。

综合报表工具 
综合Exaquantum/Batch报表软件包提供基于Excel的灵活报表,其中包含了批处理、设备、基本处方管理的数据和趋势值,以及相关报警。

FDA 21 CFR Part 11
CFR Part 11可选项可以提供电子记录/电子签名功能。

主要特点

Exaquantum/Batch的主要特点:

  • 可与横河电机的CENTUM CS1000/CS3000批处理控制系统轻松集成,无需复杂的工程和数据库配置即可使用,而且符合ISA-88标准。
  • 标准数据分析提供:自动计算每批次的生产时间并制图、自动生成图表显示设备使用状况、比较同等级组中的批次、自动计算每批次的性能等级、对批处理历史数据进行分类和比较的强大工具。
  • 基于网络的自定义界面提供:通过BatchWeb可点对点访问批处理、基本处方管理和设备数据、访问数据时无需生成自定义显示、最小化客户端管理确保数据储存的安全性、符合21 CFR Part 11法规的可选功能用于电子记录和电子签名。

优势

商业优势

  • 向市场更快地推广新产品
  • 降低材料成本
  • 提高生产率和工厂利用率
  • 更有效的信息用于改进决策
  • 强大的数据分析和报表功能加快批处理认证
  • 支持六西格玛程序

操作优势

  • 强大的批处理报表平台,任何报表均可使用每批次的批处理、基本处方管理和设备数据。
  • 自动数据采集可最小化启动时间以及横河电机批处理控制系统的工程工作。
  • 为改善批处理生产,进行批处理记录的保存、报表、监视和数据分析。
  • 高性能和高价值。
  • 符合工业标准:基于S88标准和OPC批处理规格
  • 支持在符合FDA 21 CFR Part 11标准的应用中使用。

BatchWeb

BatchWeb是基于网络的用户界面,与门户网站类似。选择屏幕上的菜单时,可以使用标准图表和表格的方式查看并分析Exaquantum/PIMS和Exaquantum/Batch数据库中的不同数据集,包括持续更新的批处理、设备以及基本处方管理数据。有以下几种相关视图可供选择:

  • 生产视图:有用的工厂信息表,包含最近的批处理信息。
  • 批处理视图:批处理记录列表。使用过滤器后,可以显示任何时间段的批处理记录。设备视图:Exaquantum/Batch数据库中可用的设备列表。基本处方管理视图:Exaquantum/Batch数据库中存档的基本处方管理列表
  • 报表视图:可运行的报表列表。报表存档视图,显示已生成的Exaquantum/Batch报表列表。
运行状态下的Exaquantum/Web图表 Exaquantum /Batch Web Chart in Run Time
运行状态下的Exaquantum/Web界面
Exaquantum /Batch Web in Run Time
概述:
  • Highlyadvanced biopharmaceutical plant uses CENTUM, VP Batch, Exaquantum and PRM.
  • Total system integration for large-scale biotech production facility.
行业:
概述:

MANY DIFFERENT METRICS OR KEY PERFORMANCE indicators (KPIs) can be used to measure the effectiveness of batch production. These include: batch cycle times; actual results versus expectations; capacity utilization; batch exceptions; conformance to schedule; and attainment to standard.

概述:

The gold standard for worldwide batch processing control, ISA-88, has had widespread impact in the process sectors which use batch operations. Dave Emerson explains the standard and the advantages it can hold for engineers and operators. The lSA-88 batch control standard has had a profound and unifying impact on the batch processing industry.

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