FlowCam LO

O que é o Flow Imaging Microscope - FlowCam?

O FlowCam é um microscópio de imagem de fluxo que integra três funções poderosas em um único instrumento, permitindo que qualquer pessoa realize facilmente a análise de partículas:
(1) Visualize fluidos em um microscópio em tempo real.
(2) Captura rápida de partículas em amostras líquidas, gerando imagens digitais de alta resolução e medindo instantaneamente mais de 30 parâmetros morfológicos para cada partícula.
(3) Extraia, analise e classifique imagens de partículas com o software VisualSpreadsheet, líder do setor.

Aquisição de imagens de fluxo versus outros métodos de análise de partículas

 

Desafios e necessidades na análise de partículas

A caracterização de partículas é um processo crítico em muitos campos, incluindo produtos farmacêuticos, alimentos e bebidas, qualidade da água e materiais avançados. Em geral, os métodos tradicionais fornecem apenas dados quantitativos, como tamanho e concentração de partículas. No entanto, eles geralmente não respondem a perguntas essenciais como:

Que tipos de partículas estão realmente presentes?
Qual é a identidade das partículas estranhas ou contaminantes?

Atualmente, há uma demanda crescente pela "visualização de partículas" - não apenas pela obtenção de dados numéricos, mas também pela captura de imagens detalhadas que revelam a forma e a estrutura das partículas. Essas informações visuais se tornaram cada vez mais importantes para garantir a qualidade e a segurança do produto e os insights da pesquisa.

 

Comparação de métodos

	Microscopia óptica	Análise de tamanho de partícula	Análise citométrica de fluxo	Microscopia de imagem de fluxo
Recursos	Operação fácil e intuitiva; observação flexível	Mede um grande número de partículas estatisticamente	Forte para fluorescência marcadores e análise multiparâmetro	Captura e analisa automaticamente analisa imagens de cada partícula
Informações obtidas	Imagens, formas	Tamanho da partícula, distribuição de volume	Tamanho, intensidade de fluorescência	Imagens, tamanho, forma, cor
Limitações	Depende do observador, quantificação ruim, demorada	Não há informações sobre forma ou Tipo, sem imagens	Análise sem imagem, não pode visualizar forma ou estrutura da partícula	Produz grandes quantidades de dados (mas altamente valiosos para classificação e análise detalhada)

 

Tamanho da medição de partículas por método

Embora cada técnica analítica tenha seus próprios pontos fortes, a Microscopia de Fluxo por Imagem se diferencia por capturar e analisar imagens de cada partícula individual. Esse recurso exclusivo fornece dados quantitativos e confirmação visual, permitindo uma caracterização mais precisa e percepções mais profundas.

 

O que a FlowCam torna possível

O FlowCam é um sistema inovador de análise de partículas por imagem que combina os pontos fortes de um microscópio de luz e de um citômetro de fluxo. Cada partícula é rapidamente capturada em tempo real, fornecendo dados quantitativos (tamanho, forma, volume) e confirmação visual. Diferentemente dos analisadores tradicionais de tamanho de partículas, a FlowCam permite a caracterização detalhada da morfologia e da composição das partículas.

Parâmetros básicos: área, comprimento, largura, proporção, diâmetro esférico equivalente (ESD), diâmetro baseado em área (ABD), volume, etc.
Características morfológicas: circularidade, alongamento, compactação, curvatura da fibra, retidão, perímetro, gradiente de borda, etc.
Recursos de escala de cinza e cores: brilho, intensidade média, transparência, valores médios (azul, verde, vermelho) e proporções de cores (proporção azul/verde, proporção vermelho/azul, proporção vermelho/verde etc.)

 

Feedback do usuário

"As partículas consideradas do mesmo tamanho pelos analisadores de tamanho de partículas foram mostradas pela FlowCam como diferentes tanto na forma quanto na composição."
"Desde a introdução da FlowCam, podemos identificar a causa raiz dos contaminantes de fabricação com muito mais rapidez."
"Agregados que eram frequentemente ignorados na observação manual agora são visualizados instantaneamente por meio da análise automatizada."

A FlowCam torna visíveis as características de partículas anteriormente ocultas, apoiando melhores decisões e ações mais rápidas em comparação com os métodos tradicionais.

Dentro da FlowCam LO

Equipado com um módulo de Obscurecimento de Luz (LO) e um módulo de Fluxo de Imagens (FI).

Análise de agregação em produtos biofarmacêuticos

Em produtos biofarmacêuticos, a avaliação de partículas insolúveis e agregação é essencial para garantir a estabilidade do produto e a segurança do paciente. A Obscuração de Luz (LO) convencional fornece medições rápidas e quantitativas do tamanho das partículas, mas tem limitações na detecção de partículas de baixo índice de refração, como agregados de proteínas.

Por outro lado, o Flow Imaging (FI) captura a forma e a morfologia das partículas, permitindo a diferenciação dos tipos de partículas e a identificação de sua origem. Isso permite a detecção precoce de agregados de proteínas ou materiais estranhos e facilita a análise da causa raiz.

A FlowCam LO é o único instrumento que realiza LO e FI simultaneamente em um único instrumento, aumentando significativamente a eficiência analítica, reduzindo os riscos e melhorando a avaliação da qualidade no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos e na garantia da qualidade.

 

Obscurecimento da luz (LO)

Calcula o tamanho das partículas com base em padrões de poliestireno de alto índice de refração
・Permite a medição rápida e quantitativa
・A detecção de agregados de proteínas com baixo contraste de índice de refração pode ser um desafio

 

Aquisição de imagens de fluxo (FI)

Menos afetado pelas diferenças de índice de refração entre o solvente e as partículas, em comparação com o LO
Avalia a morfologia e as propriedades ópticas das partículas, permitindo a classificação e a identificação da fonte
Distingue entre agregados de proteína, óleo de silicone e bolhas de ar

Trecho de "Evaluation of Insoluble Particles in Biopharmaceutical Drug Substances and Products by Flow Imaging Microscopy (FIM)" (Avaliação de partículas insolúveis em substâncias e produtos farmacêuticos biofarmacêuticos por microscopia de fluxo de imagens)