日本總部專家來台｜FDA 品質管理趨勢 × QMS / LIMS 實務應用
隨著全球製藥產業面臨日益嚴格的法規要求與品質管理挑戰，FDA 查廠（FDA Inspection）、Form 483 缺失觀察及數據完整性（Data Integrity）已成為製藥企業的重要關注議題。如何透過數位化技術強化品質管理、提升數據追溯能力，並從被動合規邁向主動式品質管理，已成為製藥產業數位轉型的關鍵。
台灣生物產業發展協會與台灣橫河將於 2026 年 11 月 25 日 共同舉辦第二場「製藥工業 4.0」系列研討會，特別邀請日本橫河電機總部專家來台，分享國際製藥品質管理趨勢與實務經驗。
本次研討會將聚焦 FDA Form 483、風險導向品質管理（Risk-based Quality）、數據完整性及 AI 賦能 eQMS，並深入探討 QMS 與 LIMS 系統整合應用，協助製藥企業建立更高效、可追溯且符合品質管理要求的數位化流程。
研討會五大焦點
01｜FDA Form 483：品質觀察與實務案例
解析 FDA 查廠常見缺失與品質管理挑戰，掌握品質改善重點。
02｜Risk-based Quality：風險導向品質管理
導入風險導向思維，從被動合規邁向主動式品質管理。
03｜QMS × LIMS：品質系統整合應用
串聯品質與實驗室管理數據，強化跨部門協作及資訊追溯能力。
04｜Data Integrity：數據完整性與數位管理
強化數據完整性、可靠性與可追溯性，支持品質管理及法規遵循。
05｜eQMS × AI：智慧品質工作流程
探索 AI 與數位化品質管理應用，優化工作流程並提升管理效率。
本次活動誠摯邀請製藥及生技產業 QA、QC、品質管理、法規、Validation 及相關部門主管與專業人員踴躍參加，共同探索智慧品質管理的發展趨勢與實務應用。
活動資訊
- 活動日期： 2026 年 11 月 25 日（三）
- 活動時間： 14:00–16:30（13:30 開放入場）
- 活動地點： 台北生技園區會議室
- 活動地址： 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 1 樓
- 主辦單位： 台灣生物產業發展協會、台灣橫河
- 報名連結： https://forms.gle/vZJQH6JvPa8KmGr5A
立即報名，掌握 FDA 品質管理趨勢，探索製藥產業數位轉型新契機！