符合藥品法規的環境監測系統
OpreX環境監測系統收集、測量和儲存溫度和濕度等數據以及其他管理數據，監測藥品生產區、品質控制區和儲存區的環境。
主要特點
數據的完整性
- 符合 ALCOA+ 要求
數據收集和長期儲存
- 使用符合 FDA 21 CFR Part 11 的記錄器長期儲存數據
即時數據監控
- 透過監控軟體有效監控測量數據和警報
集中管理登錄使用者
利用 Active Directory 可以使用網路上的服務器集中管理用戶名和密碼。
- 集中管理數據服務器和記錄器中的使用者/密碼
- 使用者登錄存取
套裝軟體
數據管理Package
集中管理記錄的數據檔案
存取權控制
根據使用者的所屬組織取得瀏覽權限。 只有經過授權的使用者才能登錄系統並搜尋和瀏覽數據。
稽核追溯
授權用戶的所有文件操作都記錄在稽核追溯中(audit trail)
- 文件操作（存檔、刪除）
- 備份和還原
配定工具
管理員可以使用工具輕鬆設定數據管理套裝軟體。
- 註冊新記錄器
- 註冊新使用者
- License 管理
GA10 即時監控軟體
即時監控測量數據
- 顯示測量值（趨勢/數位顯示）
- 螢幕上顯示警報
- 監控每個測量組的數據
萬用檢視器 Universal Viewer
瀏覽數據記錄專用的檢視器軟體
- 顯示記錄數據
- 支援最新OS和最佳觀看畫質
- 支援七種語言
r無紙式記錄器
SMARTDAC+ Series
高效測量和記錄各種數據
- 可根據需要增加 I/O 模組
- 多種強大顯示功能
- 齊全的網路功能
先進的安全功能
電子記錄符合製藥法規
- 邏輯安全性
- 稽核追溯功能
- 二進制格式安全儲存數據 (防止詐騙)
- 專用查看器軟體
參考
摘要:
Chugai uses the Pharmaceutical Model DX200P Data Acquisition Station for storage quality control of investigational drugs and ingredients.
摘要:
日本千壽製藥選擇橫河電機的 Oprex EMS 確保優良的製藥品質。
EMS 有助於提高運營效率，同時符合 GMP 和其他標準。
產業別:
影片
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