OpreX Environmental Monitoring System

제약 규정을 준수하는 환경 모니터링

OpreX™ Environmental Monitoring System (환경 모니터링 시스템)은 의약품 및 의료용품 제조, 품질 관리 및 보관 영역을 포괄적으로 감독하기 위해 온도와 습도는 물론 기타 관리 데이터를 수집, 측정 및 저장합니다.

Environmental Monitoring System

주요 특징

데이터 무결성

  • ALCOA+ 요건 충족

데이터 수집 및 장기 보관

  • FDA 21 CFR Part 11을 준수하는 레코더에 수집된 데이터의 장기 저장

실시간 데이터 모니터링

  • 모니터링 소프트웨어를 사용하여 측정된 데이터 및 알람 모니터링

사용자에 대한 중앙 집중 관리

Active Directory를 통해 사용자 이름과 암호를 중앙 집중 관리할 수 있습니다.

  • 데이터 서버 및 레코더의 사용자 이름/암호 중앙 집중 관리
  • 사용자 로그인 접근 제어

데이터 관리

  • 복수의 레코더로부터 수집된 데이터의 통합 관리

Major fratires

패키지

데이터 관리 패키지

기록된 데이터 파일의 중앙 집중 관리

접근 제어

사용자는 그룹에 할당되고 자신이 속한 그룹에 따라 접근 권한이 부여됩니다.
승인된 사용자만 시스템에 로그인하여 데이터를 검색하고 열람할 수 있습니다.


Access control

감사 추적

인증된 사용자와 로그인한 사용자가 기록한 모든 작업(백업/복원/아카이브/삭제 등)은 감사 추적에 자동으로 기록되고 저장됩니다. 
데이터 서버 및 기록기 감사 추적이 나열되어 있습니다. 기록된 감사 추적은 PDF 파일로 다운로드할 수 있습니다.

로그 검색 기능

  • 각각의 데이터 파일에 Alarm, mark, image mark, operation history 로그의 리스트를 표시합니다.
  • 키워드를 사용하여 로그를 검색하고 로그 보고서를 다운로드할 수 있습니다.

리포트 기능

  • 레코더로부터 기록된 데이터를 기반으로 생성된 레포트
  • 매뉴얼 혹은 자동으로 레포트 생성 가능
  • 레포트의 자동 출력 기능
  • 레포트 템플릿 : Daily Report/ Monthly Report/ Alarm Report/ Periodic Report/Trend Report
    ※이러한 기능은 선택 사항입니다.

외부 인터페이스 기능

  • Trend data와 Periodic data를 다른 시스템에 제공 가능
    예 : tag정보 / 기간 데이터 / 알람 정보 / 감사 추적 정보 등
    ※이러한 기능은 선택 사항입니다.

Catalog Image of New function

구성 툴

관리자는 이 도구를 사용하여 데이터 관리 패키지를 구성합니다.

  • 새 레코더 등록
  • 신규 사용자 등록
  • 라이선스 관리

실시간 모니터링 소프트웨어

실시간으로 측정 데이터 모니터링

  • 측정값 표시(Trend display/Digital display)
  • 화면에 알람 알림
  • 각 측정 그룹에 대한 모니터링 데이터

GA10

유니버설 뷰어

녹화된 데이터 검색을 위한 전용 뷰어 소프트웨어

  • 기록된 데이터 표시
  • 최신 OS 지원 및 최상의 화질 제공
  • 7개 언어 지원


universalviewer

페이퍼리스 레코더

SMARTDAC+ 시리즈

다양한 데이터 측정 및 기록

  • 필요에 따라 I/O 모듈 추가
  • 다양하고 강력한 디스플레이 기능
  • 모든 범위의 네트워크 기능

고급 보안 기능
데이터의 전자 기록은 제약 규정을 준수합니다.

  • 논리적 보안
  • 감사 추적 기능
  • 바이너리 형식의 안전한 데이터 저장(위변조 방지)
  • Dedicated viewer software
  • 전용 뷰어 소프트웨어

SMARTDAC+ Data Acquisition & Control | Yokogawa


universalviewer

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