환경 모니터링 시스템 (OpreX EMS)

제약 규정을 준수하는 환경 모니터링

OpreX™ 환경 모니터링 시스템은 의약품 및 의료용품 제조, 품질 관리 및 보관 영역을 포괄적으로 감독하기 위해 온도와 습도는 물론 기타 관리 데이터를 수집, 측정 및 저장합니다.

Environmental Monitoring System

주요 특징

데이터 무결성

ALCOA+ 요건 충족

데이터 수집 및 장기 보관

FDA 21 CFR Part 11을 준수하는 레코더에 수집된 데이터의 장기 저장

실시간 데이터 모니터링

모니터링 소프트웨어를 사용하여 측정된 데이터 및 알람 모니터링

사용자에 대한 중앙 집중 관리

Active Directory를 통해 사용자 이름과 암호를 중앙 집중 관리할 수 있습니다.

데이터 서버 및 레코더의 사용자 이름/암호 중앙 집중 관리
사용자 로그인 접근 제어

Major fratires

패키지

데이터 관리 패키지

기록된 데이터 파일의 중앙 집중 관리

접근 제어

사용자는 그룹에 할당되고 자신이 속한 그룹에 따라 접근 권한이 부여됩니다.
승인된 사용자만 시스템에 로그인하여 데이터를 검색하고 열람할 수 있습니다.

Access control

감사 추적

인증된 사용자의 모든 파일 작업은 감사 추적에 기록됩니다.

파일 작업(아카이브, 삭제)
백업 및 복원

Audit trail

구성 툴

관리자는 이 도구를 사용하여 데이터 관리 패키지를 구성합니다.

새 레코더 등록
신규 사용자 등록
라이선스 관리

GA10 실시간 모니터링 소프트웨어

실시간으로 측정 데이터 모니터링

측정값 표시(Trend display/Digital display)
화면에 알람 알림
각 측정 그룹에 대한 모니터링 데이터

GA10

유니버설 뷰어

녹화된 데이터 검색을 위한 전용 뷰어 소프트웨어

기록된 데이터 표시
최신 OS 지원 및 최상의 화질 제공
7개 언어 지원

universalviewer

페이퍼리스 레코더

SMARTDAC+ 시리즈

다양한 데이터 측정 및 기록

필요에 따라 I/O 모듈 추가
다양하고 강력한 디스플레이 기능
모든 범위의 네트워크 기능

고급 보안 기능
데이터의 전자 기록은 제약 규정을 준수합니다.

논리적 보안
감사 추적 기능
바이너리 형식의 안전한 데이터 저장(위변조 방지)
전용 뷰어 소프트웨어

⇒SMARTDAC+ Data Acquisition & Control | Yokogawa