OpreX环境监测系统

环境监测符合药品规格
环境监测系统收集、测量和存储如温度、湿度以及其他管理数据,以监控药品生产区域、质量控制区域和存储区域的环境。

Environmental Monitoring System

主要特性

数据完整性

  • Meets ALCOA+ requirements

数据采集与长期存储

  • 将采集的数据长期存储在符合FDA 21 CFR Part 11标准的记录器中。

 实时数据监测

  • 使用监控软件监控测量数据和报警

集中管理登录用户

通过Active Directory,使用网络上的服务器集中管理用户名和密码。

  • 集中管理数据服务器和记录器的用户名/密码
  • 用户登录访问控制

Major fratires

套餐

数据管理套餐

集中管理数据记录

访问控制

用户被分组,并根据他们所属的组授予访问权限。
只有被授权的用户才能登录系统并搜索和浏览数据。


Access control

轨迹追踪

授权用户的所有操作都被轨迹追踪记录

  • 文件操作(归档、删除)
  • 备份和恢复



Audit trail

配置工具

管理员使用此工具配置数据管理包。

  • 注册新的记录器
  • 注册新用户
  • 许可证管理

 GA10实时监控软件

数据的实时监控测量

  • 显示测量值(趋势显示/数字显示)
  • 在屏幕上的警报通知
  • 监控每个测量组的数据

GA10

通用检视器

用于浏览记录数据的专用查看软件

  • 显示记录数据
  • 支持最新的操作系统,观看体验好
  • 支持7种语言


universalviewer

无纸记录仪

SMARTDAC+ 系列

测量并记录各种数据

  • 根据需要增加I/O模块
  • 多种强大的显示功能
  • 全方位的网络功能

先进的安全功能

电子数据记录符合制药法规

  • 逻辑安全
  • 轨迹追踪功能
  • 二进制格式的安全数据存储(防欺诈)
  • 专用检视器软件


universalviewer

参考

概述:

Chugai uses the Pharmaceutical Model DX200P Data Acquisition Station for storage quality control of investigational drugs and ingredients.

下载

视频

概述:

通过采用环境监测系统,我们能够在细胞存储设施中创建一个可以控制质量的环境,保持高水平的安全性。

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