横河电机发布DXAdvanced R4网络数据采集站

201038

近日,横河电机发布DXAdvanced® R4无纸记录仪,这款增强型DXAdvanced网络数据采集站是Daqstation®系列无纸记录仪的一部分。

 

增强机型中添加的新功能包括对21 CFR Part 11*标准的支持(以下简称Part 11,是电子记录和电子签名的国际标准,由美国食品和药物管理局FDA制定)。在多通道、高速、大容量存储的无纸记录仪上使用这些功能,制药公司可以轻松记录并管理制造工艺中的各种数据。

DXAdvanced R4
DXAdvanced® R4

开发背景

工业记录仪有两种: 传统型在记录纸上打印测量数据;新型记录仪在电子媒体上记录数据。后者普及速度非常快。世界卫生组织(WHO)的良好作业规范(GMP)中要求制药公司记录杀菌和冷冻-干燥时间等项目,以避免制造工艺中发生污染。尽管GMP规范要求纸张记录,但是数字媒体具有更多的优势,如占用空间更省,搜索与读取更快捷。FDA于是制定了Part 11标准,用于防止数据篡改,并对数字记录提供电子认证,在制药公司对医药制造工艺的电子记录进行认定。2001年,横河电机发布了支持Part 11标准的DX100PDX200P.DX无纸记录仪。之后,支持Part 11的记录方式在药品制造行业得到了普及,而且对支持Part 11标准的记录仪需求在不断增长。

DXAdvanced R4除了支持Part 11标准的功能外,还具有广受好评的DXAdvanced R3的所有优势功能,如多通道、大容量存储以及高速记录等。

产品特性

DXAdvanced系列所有型号一样,DXAdvanced R4是一款无纸记录设备,采用电子存储媒体不仅节省空间,而且方便搜索和读取。其他共通的特性还包括通过网络远程记录数据的能力,多通道(最多48通道),大容量存储以及高速测量等。此外,还具有对part 11标准的支持功能。

  • Part 11标准的支持功能
    横河电机采用专有的二进制数据存储格式,大大提高对数据篡改的防护等级。另外,DXAdvanced R4的登录功能 仅允许经过授权的人操作仪表,在DXAdvanced R4 仪表本体或通过PC均可以进行电子签名。此外,保留历史记录的功能可以存储所有仪表本体操作的日志。

主要市场

各种制造和过程行业,包括电力、石油、化工、钢铁、有色金属冶炼、造纸、食品、制药、电气设备、制陶、汽车和水处理等。

应用

记录并监视各种制造工艺数据,如温度、压力、流量和化学成分等。

* 21 CFR Part 11(联邦法规2111)

在美国得到销售许可的药品,如对其制造记录和文件进行数字化处理并管理时必须遵守此项规定。

 

关于横河电机集团

横河电机公司拥有19家制造工厂,85家公司,业务覆盖全球40个国家和地区。自从1915年创立以来,年营业额可达到40亿美元的横河电机公司一直致力于前沿技术的研究与革新,共有8,000项发明与注册产品,包括用于流量、压力测量的数字传感器。该公司在全世界开拓围绕工业自动化与控制、测试与测量、信息系统及工业支持等核心业务。了解更多信息,敬请登录 www.yokogawa.com

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横河电机(中国)有限公司