隨著全球製藥產業加速邁向數位化與智慧製造,企業在導入工業4.0技術的同時,如何兼顧法規遵循與營運效率,成為當前關鍵課題。特別是在GMP(優良製造規範)與資料完整性(Data Integrity)要求日趨嚴格的環境下,數位轉型已不再只是技術升級,更牽動製程管理與品質體系的全面優化。
在實務層面,製藥業者普遍面臨多重挑戰,包括製造與品管數據難以即時整合與追溯、系統導入需符合嚴格法規要求,以及隨著設備連網程度提高所帶來的OT(營運技術)資安風險。如何在不影響產線穩定運作的前提下,同步強化資安防護與數據治理能力,也成為推動智慧製造的重要關鍵。
在此趨勢下,台灣生物產業發展協會 與 台灣橫河股份有限公司 將於5月13日共同舉辦「製藥工業4.0」研討會,以「數位轉型第一步:從策略到落地」為主軸,邀集產業專家分享製藥數位轉型的實務經驗與關鍵技術,協助企業在合規架構下推動智慧製造。
本次研討會將從三大面向切入製藥轉型核心:
● 策略規劃面
透過智慧工業成熟度評估(SIRI),協助企業盤點現況、釐清轉型優先順序,建立具體且可執行的發展藍圖。
● 製程與數據管理面
透過SCADA系統整合製造與品管資訊,實現即時監控與集中管理,同時符合GMP及電子紀錄相關法規要求,強化製程透明度與可追溯性。
● 資訊安全面
隨著工廠系統持續連網,OT資安議題亦日益受到重視。透過導入完整的資安生命週期管理機制,可從風險評估、即時監控到持續優化,逐步建立具備韌性的防護架構,在確保生產穩定的同時,降低潛在資安威脅。
數位轉型的關鍵不僅在於技術導入,更在於如何在法規框架與實務運作之間取得平衡。透過本次研討會,期望協助製藥產業釐清轉型方向,並提供具體可落地的解決方案,加速邁向高效率、高品質且具備韌性的智慧製造體系。
本次活動預計邀請製藥產業製造、品管、資訊、廠務與營運等部門主管參與,透過案例分享與跨領域交流,促進產業對於數位轉型與工業4.0應用的深入理解。
研討會資訊
● 活動日期:2026年5月13日 (三)
● 活動時間:14:00 - 16:30 (13:30 開放入場)
● 活動地點:台北生技園區會議室 (台北市南港區忠孝東路七段508號1樓)
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製藥公司必須透過更有效地運用與監控製造數據來提升靈活性與應變能力,以即時改善品質管理。製藥專家與 Yokogawa 合作,打造可提供安全可靠藥品的製造解決方案。我們運用數位轉型與先進製造技術,共同滿足法規要求、確保產品品質、縮短上市時間,並為病患提供穩定可靠的藥品供應。