橫河電機發布DXAdvanced R4網絡數據採集站

201038

近日,橫河電機發布DXAdvanced® R4無紙記錄儀,這款增強型DXAdvanced網絡數據採集站是Daqstation®系列無紙記錄儀的一部分。

 

增強機型中添加的新功能包括對21 CFR Part 11*標準的支持(以下簡稱Part 11,是電子記錄和電子簽名的國際標準,由美國食品和藥物管理局FDA制定)。在多通道、高速、大容量存儲的無紙記錄儀上使用這些功能,制藥公司可以輕鬆記錄並管理制造工業中的各種數據。

DXAdvanced R4
DXAdvanced® R4

開發背景

工業記錄儀有兩種: 傳統型在記錄紙上打印測量數據;新型記錄儀在電子媒體上記錄數據。後者普及速度非常快。世界衛生組織(WHO)的良好作業規範(GMP)中要求制藥公司記錄殺菌和冷凍-干燥時間等項目,以避免制造工業中發生污染。儘管GMP規範要求紙張記錄,但是數字媒體具有更多的優勢,如占用空間更省,搜索與讀取更快捷。FDA於是制定了Part 11標準,用於防止數據篡改,並對數字記錄提供電子認證,在制藥公司對醫藥制造工業的電子記錄進行認定。2001年,橫河電機發布了支持Part 11標準的DX100PDX200P.DX無紙記錄儀。之後,支持Part 11的記錄方式在藥品制造行業得到了普及,而且對支持Part 11標準的記錄儀需求在不斷增長。

DXAdvanced R4除了支持Part 11標準的功能外,還具有廣受好評的DXAdvanced R3的所有優勢功能,如多通道、大容量存儲以及高速記錄等。

產品特性

DXAdvanced系列所有型號一樣,DXAdvanced R4是一款無紙記錄設備,採用電子存儲媒體不僅節省空間,而且方便搜索和讀取。其他共通的特性還包括通製網絡遠程記錄數據的能力,多通道(最多48通道),大容量存儲以及高速測量等。此外,還具有對part 11標準的支持功能。

  • Part 11標準的支持功能
    橫河電機採用專有的二進制數據存儲格式,大大提高對數據篡改的防護等級。另外,DXAdvanced R4的登錄功能 僅允許經製授權的人操作儀表,在DXAdvanced R4 儀表本體或通製PC均可以進行電子簽名。此外,保留曆史記錄的功能可以存儲所有儀表本體操作的日誌。

主要市場

各種制造和製程行業,包括電力、石油、化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、造紙、食品、制藥、電氣設備、制陶、汽車和水處理等。

應用

記錄並監視各種制造工業數據,如溫度、壓力、流量和化學成分等。

* 21 CFR Part 11(聯邦法規2111)

在美國得到銷售許可的藥品,如對其制造記錄和文件進行數字化處理並管理時必須遵守此項規定。

 

關於橫河電機集團

橫河電機公司擁有19家制造工廠,85家公司,業務覆蓋全球40個國家和地區。自從1915年創立以來,年營業額可達到40億美元的橫河電機公司一直致力於前沿技術的研究與革新,共有8,000項發明與注冊產品,包括用於流量、壓力測量的數字傳感器。該公司在全世界開拓圍繞工業自動化與控制、測試與測量、信息系統及工業支持等核心業務。了解更多信息,敬請登錄 www.yokogawa.com


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