FlowCam LO

FlowCam LO es el único instrumento que combina Obscuración por Luz (LO) e Imagen de Flujo (FI) en una sola unidad. Conforme a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) <787> y <788>, agiliza las pruebas de partículas en el campo biofarmacéutico. Al realizar ambos métodos en un solo ciclo, FlowCam LO reduce el tiempo, los costes, el espacio de laboratorio y el volumen de muestras, a la vez que simplifica los flujos de trabajo y mejora la eficacia general de las pruebas.

Imagen capturada: Muestra biofarmacéutica
Utilice las flechas para ver más imágenes.

Download eBook : The Ultimate Guide to Flow Imaging Microscopy

Dos métodos en un solo instrumento

  • El único instrumento que realiza simultáneamente la observación de la luz (LO) y la imagen de flujo (FI).
  • Consolida dos pruebas en una, mejorando la eficiencia del proceso

Reducción del tiempo y los costes de las pruebas

  • Minimiza la necesidad de volumen de muestra, tiempo de prueba y espacio de laboratorio
  • Alivia la carga de trabajo en entornos de pruebas biofarmacéuticas

Conforme a la normativa Operación

  • Conforme a las normas USP <787> y <788>.
  • Diseñado para su uso en entornos regulados por GMP

Imágenes de alta resolución con la serie FlowCam

  • Flow Imaging proporciona imágenes nítidas de partículas exclusivas de FlowCam
  • Permite la comparación directa de los resultados de LO y FI en un único instrumento.

Detalles

¿Qué es el microscopio de flujos - FlowCam?

FlowCam es un microscopio de imagen de flujos que integra tres potentes funciones en un único instrumento, permitiendo a cualquiera realizar fácilmente análisis de partículas:
(1) Visualizar fluidos bajo un microscopio en tiempo real.
(2) Capturar rápidamente partículas en muestras líquidas, generando imágenes digitales de alta resolución y midiendo instantáneamente más de 30 parámetros morfológicos de cada partícula.
(3) Extraiga, analice y clasifique imágenes de partículas con el software líder del sector VisualSpreadsheet.

flowcam

Imágenes de flujo frente a otros métodos de análisis de partículas

 

Desafíos y necesidades en el análisis de partículas

La caracterización de partículas es un proceso crítico en muchos campos, como los productos farmacéuticos, la alimentación y las bebidas, la calidad del agua y los materiales avanzados. Los métodos tradicionales suelen proporcionar únicamente datos cuantitativos, como el tamaño y la concentración de las partículas. Sin embargo, a menudo no dan respuesta a preguntas esenciales como:

¿Qué tipos de partículas están realmente presentes?
¿Cuál es la identidad de las partículas extrañas o contaminantes?

Hoy en día existe una creciente demanda de "visualización de partículas", no sólo para obtener datos numéricos, sino también para capturar imágenes detalladas que revelen la forma y la estructura de las partículas. Esta información visual es cada vez más importante para garantizar la calidad de los productos, la seguridad y la investigación.

 

Comparación de métodos

 

Microscopía óptica

Análisis granulométrico

Análisis citométrico de flujo

Microscopía de flujo

Características

Funcionamiento fácil e intuitivo;
observación flexible
Mide grandes cantidades de
partículas estadísticamente
Fuerte para fluorescencia
fluorescencia y
análisis multiparamétrico
Captura y analiza automáticamente
analiza imágenes de
cada partícula

Información obtenida

Imágenes, formas Tamaño de las partículas, distribución del volumen Tamaño, intensidad de fluorescencia Imágenes, tamaño, forma, color

Limitaciones

Depende del observador,
mala cuantificación,
requiere mucho tiempo
No hay información sobre la forma o
tipo, sin imágenes
Análisis sin imágenes,
no puede visualizar
forma o estructura de las partículas
Produce grandes cantidades de datos
(pero muy valiosos para
clasificación y análisis detallados)

 

Medición del tamaño de las partículas por método

Aunque cada técnica analítica tiene sus propios puntos fuertes, la microscopía de flujo de imágenes se distingue por capturar y analizar imágenes de cada partícula individual. Esta capacidad única proporciona datos cuantitativos y confirmación visual, lo que permite una caracterización más precisa y un conocimiento más profundo.

flowcam fast

 

Lo que FlowCam hace posible

FlowCam es un innovador sistema de análisis de partículas por imagen que combina las ventajas de un microscopio óptico y un citómetro de flujo. Cada partícula se captura rápidamente en tiempo real, proporcionando tanto datos cuantitativos (tamaño, forma, volumen) como confirmación visual. A diferencia de los analizadores de tamaño de partículas tradicionales, FlowCam permite una caracterización detallada de la morfología y composición de las partículas.

Parámetros básicos: área, longitud, anchura, relación de aspecto, diámetro esférico equivalente (ESD), diámetro basado en el área (ABD), volumen, etc.
Características morfológicas: circularidad, alargamiento, compacidad, rizado de fibras, rectitud, perímetro, gradiente de bordes, etc.
Características de escala de grises y color: brillo, intensidad media, transparencia, valores medios (azul, verde, rojo) y relaciones de color (relación azul/verde, relación rojo/azul, relación rojo/verde, etc.).

 

Comentarios de los usuarios

"Las partículas consideradas del mismo tamaño por los analizadores granulométricos fueron mostradas por FlowCam como diferentes tanto en forma como en composición."
"Desde que introdujimos FlowCam, podemos identificar la causa raíz de los contaminantes de fabricación mucho más rápido."
"Los agregados que a menudo se pasaban por alto en la observación manual ahora se visualizan instantáneamente mediante el análisis automatizado."

FlowCam hace visibles las características de las partículas que antes permanecían ocultas, lo que permite tomar mejores decisiones y actuar con mayor rapidez que con los métodos tradicionales.

Dentro de la FlowCam LO

Equipada con un módulo de oscurecimiento por luz (LO) y un módulo de imágenes de flujo (FI).

Dentro de la FlowCam LO

Análisis de agregación en productos biofarmacéuticos

En los productos biofarmacéuticos, la evaluación de las partículas insolubles y la agregación es esencial para garantizar la estabilidad del producto y la seguridad del paciente. La observación convencional de la luz (LO) proporciona mediciones rápidas y cuantitativas del tamaño de las partículas, pero tiene limitaciones en la detección de partículas de bajo índice de refracción, como los agregados de proteínas.

En cambio, la imagen de flujo (FI) capta la forma y la morfología de las partículas, lo que permite diferenciar los tipos de partículas e identificar su origen. Esto permite la detección precoz de agregados de proteínas o materias extrañas y facilita el análisis de la causa raíz.

FlowCam LO es el único instrumento que realiza simultáneamente LO y FI en un solo instrumento, lo que aumenta significativamente la eficacia analítica al tiempo que reduce los riesgos y mejora la evaluación de la calidad en el desarrollo de productos biofarmacéuticos y la garantía de calidad.

 

Oscurecimiento de la luz (LO)

・Calcula el tamaño de las partículas basándose en estándares de poliestireno de alto índice de refracción.
Permite una medición rápida y cuantitativa
・La detección de agregados de proteínas con bajo contraste de índice de refracción puede ser difícil

 

Imágenes de flujo (FI)

・Se ve menos afectado por las diferencias de índice de refracción entre el disolvente y las partículas, en comparación con LO.
Evalúa la morfología y las propiedades ópticas de las partículas, lo que permite clasificarlas e identificar su origen.
Distingue entre agregados de proteínas, aceite de silicona y burbujas de aire.

Extracto de "Evaluación de partículas insolubles en sustancias y productos biofarmacéuticos mediante microscopía de imagen de flujo (FIM)"

Vídeos

Descripción General:

YOKOGAWA contribuirá a la evolución tecnológica, sobre todo en herramientas de medición y análisis, para ayudar a construir un mundo en el que los investigadores se centren cada vez más en la interpretación perspicaz de los datos y en el avance de Ciencia de la vida en beneficio de la humanidad.

¿En busca de información adicional sobre tecnología y soluciones Yokogawa?

Contáctenos

Top