Lab Information Management System (LIMS)

Customer Challenge

나날이 증가하는 고객의 품질에 대한 요구 충족

시장에서는 매년 점점 더 높은 품질을 요구하기 때문에 다음과 같이 고객의 품질 모니터링 프로세스를 크게 개선 할 수 있는 서비스나 제품을 제공하는 것이 공급 업체의 과제입니다.

• 보고된 값에 더해 희석 계산, 공백 계산을 확인하는데 필요한 시간
• 원시 데이터 기록 및 검토 오류
• 종이로 인쇄된 테스트 기록을 보관하기 위한 공간 제약
• 종이 문서로 된 이력 데이터나 기록들을 분석하고 추적하는데 필요한 시간과 노력
• 제조 및 배송 담당자는 테스트 진행 상황을 계속 확인해야 함 
• 기존 시스템은 FDA 21 CFR Part 11 규정 및 ER/ES 지침을 준수하지 않음
• 고객의 요청에 따라 품질 데이터 및 분석을 준비하는데 소요되는 시간
• 외부 분석 연구소에 대한 요청을 관리하는 것을 포함하여 데이터 관리의 중앙 집중화

Customer Benefits

경영상의 이점

• 운영 비용 절감 및 처리 속도 향상: Lab-Aid는 워크 플로우를 통한 운영 표준화를 촉진함으로써 테스트 운영의 관리 수준 및 데이터 정확도를 향상시키고 감사 추적 기록과 같은 품질 보증 수준을 향상시킵니다. 또한 표준화는 테스트 주기의 수락, 테스트 실행, 결과 승인, 전달 승인까지 운영 주기를 단축하고 진행 관리를 단순화합니다
• 추적성: Lab-Aid를 통해 보고된 값 및 요청 정보를 포함한 원시 데이터를 추적하고 고객과 내부 사용자의 문의에 신속하게 대응할 수 있습니다.
• 규정 준수: Lab-Aid는 Positive List Scheme, RoHS, MSDS (Material Safety Data Sheet), HACCP 및 ISO와 같은 규정 준수를 보장하며 품질 보증 수준을 향상시킵니다.
• 검사 데이터 보안: Lab-Aid는 ID 및 암호를 사용하여 사용자 관리와 같은 데이터 업데이트 내역 및 보안 기능을 자동으로 수집하여 데이터 조작을 방지하고 다양한 검사를 적절하게 처리하는 기능을 제공합니다.
• 사용자 정의 비용 절감: Lab-Aid를 사용하면 양식 형식을 쉽게 변경할 수 있습니다. 화면 형식은 단지 설정 조작만으로도 변경할 수 있으며 보고서 형식을 변경하기 위해 새로 주문할 필요가 없습니다.

운영상의 이점

• 운영 표준화: 다양한 검사항목 및 복잡한 검사절차(자동 데이터 수집, 자동 계산, 자동 한계 확인, 자동 보고)에 대한 기능을 명확하게 정의하여 운용 표준화를 추진합니다. 이로 인해 작업 시간이 단축되고 속도가 빨라지는 동시에 작업 정확도가 향상되어 작업 사이클이 개선됩니다.
• 휴먼 에러 방지에 의한 품질 데이터 신뢰성 향상: Lab-Aid는 자동 분석 데이터 수집, 자동 계산, 자동 한계 확인 등의 기능을 제공하여 수동 입력의 불필요, 입력 데이터의 이중 확인, 제한 확인 등의 기능을 제공하며 이를 통해 휴먼 에러를 방지하고 품질 데이터의 신뢰성을 향상시킵니다.
• 실시간 시험 진행 모니터링: 누구나 화면에서 시험 진행 및 시험 결과를 실시간으로 확인 및 공유할 수 있으며 이를 통해 신속한 의사 결정 및 문제 파악이 가능합니다.