โตเกียว ประเทศญี่ปุ่น - 3 กุมภาพันธ์ 2568
บริษัทโยโกกาวาอิเล็กทริก (โตเกียว: 6841) ประกาศเปิดตัวระบบ การบริหารจัดการด้านคุณภาพ OpreX ™ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม OpreX Operational Risk Management ในวันนี้
OpreX การบริหารจัดการด้านคุณภาพ System เป็นระบบบนคลาวด์ที่สามารถเร่ง การแปลงข้อมูล กระบวนการรับรองคุณภาพสำหรับการผลิตยา อาหารและเครื่องดื่มให้เป็นดิจิทัลได้ ช่วยลดขั้นตอนการทำงานและช่วยให้ปรับปรุงได้อย่างต่อเนื่องโดยเปิดใช้งานการติดตามและการจัดการแบบรวมศูนย์สำหรับกระบวนการรับรองคุณภาพ เช่น การจัดการการเบี่ยงเบนจากขั้นตอนการผลิตและมาตรฐานที่กำหนด การนำ CAPA *1 มาใช้ การเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการผลิต และการแก้ไขเอกสาร
Scope of OpreX Quality Management System
Zoom
ความเป็นมาของการพัฒนา
นอกเหนือจากการดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP *2 และ GQP *3 อย่างรวดเร็วและปรับปรุงกระบวนการรับรองคุณภาพแล้ว อุตสาหกรรมการผลิตยายังมองหาการปรับปรุงกระบวนการดำเนินการและลดต้นทุนอีกด้วย
ในเวลาเดียวกัน การรับประกันคุณภาพในการผลิตยา อาหารและเครื่องดื่มเกี่ยวข้องกับกระบวนการที่หลากหลาย ซึ่งได้แก่ การจัดการกับความเบี่ยงเบน การนำ CAPA มาใช้ และการจัดการการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่จำเป็นต่อขั้นตอนการผลิต ดังนั้น การจัดการกระบวนการเหล่านี้จึงมีความราบรื่นและถูกต้อง
คุณสมบัติหลัก
- การสร้างเวิร์กโฟลว์แบบไม่ต้องใช้โค้ดสำหรับการปรับปรุงกระบวนการรับรองคุณภาพอย่างยืดหยุ่น
ความจำเป็นในการเข้ารหัสเวิร์กโฟลว์สำหรับการจัดการความเบี่ยงเบน การนำ CAPA มาใช้ การเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการผลิต การแก้ไขเอกสาร การสร้างบันทึกการศึกษา และกระบวนการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องจะถูกกำจัดออกไป ทำให้สามารถจัดการกระบวนการรับรองคุณภาพที่หลากหลายได้อย่างยืดหยุ่นและไม่ต้องเขียนโปรแกรม - แพลตฟอร์มขั้นสูงที่ช่วยให้สามารถเพิ่มฟังก์ชั่นและเชื่อมโยงกับระบบอื่นๆ ได้
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นระบบบนคลาวด์ที่สร้างขึ้นบนแพลตฟอร์ม ServiceNow ® ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในระดับโลก มีความยืดหยุ่น และปรับขนาดได้สูง ด้วยแพลตฟอร์มนี้ การอัปเดตฟังก์ชันใหม่จึงสามารถดำเนินการได้อย่างรวดเร็ว
นอกจากนี้ ยังมีตัวเชื่อมต่อต่างๆ มากมายสำหรับเชื่อมต่อกับระบบการดำเนินการผลิต ระบบจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ และอื่นๆ ตามมาตรฐาน ซึ่งจะช่วยลดเวลาและความพยายามที่จำเป็นในการบูรณาการการจัดการข้อมูลโดยระบบต่างๆ และลดโอกาสเกิดข้อผิดพลาดของมนุษย์ ทำให้สามารถดำเนินการจัดการคุณภาพได้อย่างแม่นยำและมีประสิทธิภาพ - การมีส่วนสนับสนุนต่อความสมบูรณ์ของข้อมูลผ่านการปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลที่เข้มงวด
เส้นทางการตรวจสอบและวิธีการจัดการผู้ใช้ที่ใช้โดยระบบนี้เป็นไปตามกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมระดับโลก ส่งผลให้การจัดการข้อมูลสำหรับกระบวนการรับรองคุณภาพมีความสมบูรณ์มากขึ้น ผลิตภัณฑ์นี้ใช้โปรโตคอลความปลอดภัยล่าสุดที่สอดคล้องกับมาตรฐานขององค์กรมาตรฐานสากล จึงทำให้มีความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง
*1 การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน กระบวนการที่มีประสิทธิภาพและเป็นระบบในการขจัดข้อบกพร่องและความไม่เป็นไปตามมาตรฐานโดยระบุสาเหตุและดำเนินขั้นตอนเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นซ้ำ
*2 แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต ชุดข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดการการผลิตและการควบคุมคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมยา
*3 การปฏิบัติด้านคุณภาพที่ดี ชุดข้อบังคับเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์กึ่งยา เครื่องสำอาง และอุปกรณ์การแพทย์
ตลาดเป้าหมายหลัก
ยา อาหารและเครื่องดื่ม สารเคมี
การใช้งาน
การจัดการกระบวนการรับรองคุณภาพ
เกี่ยวกับ OpreX
OpreX เป็นแบรนด์ที่ครอบคลุมสำหรับธุรกิจระบบอัตโนมัติทางอุตสาหกรรม (IA) และการควบคุมของ โยโกกาวา ชื่อ OpreX แสดงถึงความเป็นเลิศในเทคโนโลยีและโซลูชันที่ โยโกกาวา ปลูกฝังผ่านการสร้างมูลค่าร่วมกับลูกค้า และครอบคลุมผลิตภัณฑ์ บริการ และโซลูชัน IA ทั้งหมดของ โยโกกาวา แบรนด์นี้ประกอบด้วยห้าหมวดหมู่ต่อไปนี้: OpreX Transformation, OpreX Control, OpreX Measurement, OpreX Execution และ OpreX Lifecycle หนึ่งในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ประกอบเป็น OpreX Transformation คือ OpreX Operational Risk Management ซึ่งรวมถึง OpreX การบริหารจัดการด้านคุณภาพ System ด้วยโซลูชัน OpreX Transformation ที่หลากหลาย โยโกกาวา จึงสามารถดำเนินการเปลี่ยนแปลงให้กับลูกค้าได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งนำไปสู่ การแปลงข้อมูล ในด้านต่างๆ เช่น การจัดการและการดำเนินงาน และมอบเทคโนโลยีการควบคุมที่มีความน่าเชื่อถือสูงซึ่งรับประกันประสิทธิภาพสูง คุณภาพสูง และการดำเนินงานโรงงานที่ปลอดภัยและมีเสถียรภาพ
เกี่ยวกับบริษัทโยโกกาวา
Yokogawa provides advanced solutions in the areas of measurement, control, and information to customers across a broad range of industries, including energy, chemicals, materials, pharmaceuticals, and food. Yokogawa addresses customer issues regarding the optimization of production, assets, and the supply chain with the effective application of digital technologies, enabling the transition to autonomous operations.
Founded in Tokyo in 1915, Yokogawa continues to work toward a sustainable society through its 17,000+ employees in a global network of 126 companies spanning 60 countries.
For more information, visit www.yokogawa.com
ชื่อ บริษัท องค์กรผลิตภัณฑ์บริการและโลโก้ในที่นี้เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนหรือเครื่องหมายการค้าของ บริษัทโยโกกาวาอิเล็กทริก หรือผู้ถือครองตามลำดับ
อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง
-
สารเคมี
โรงงานเคมีต้องอาศัยกระบวนการผลิตที่ต่อเนื่องและเป็นแบบแบทช์ โดยแต่ละแห่งมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันในระบบควบคุม กระบวนการผลิตที่ต่อเนื่องอาจกล่าวได้ว่า ต้องมีระบบควบคุมที่แข็งแกร่งและมีเสถียรภาพ ซึ่งจะไม่ล้มเหลวและทำให้สายการผลิตปิดตัวลง ในขณะที่การให้ความสำคัญกับกระบวนการผลิตแบบแบทช์ คือการมีระบบควบคุมที่ช่วยให้มีความยืดหยุ่นในการปรับเปลี่ยนสูตร ขั้นตอนและทำได้ตามต้องการ. ทั้งสองประเภทจำเป็นต้องมีการจัดการระบบให้ยังคงคุณภาพของผลิตภัณฑ์และสามารถดำเนินการในแบบ non-routine ได้ ด้วยกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างขวาง วิศวกรที่มีประสบการณ์และเครือข่ายการขายและบริการทั่วโลก โยโกกาวา จึงมีโซลูชันสำหรับทุกกระบวนการในโรงงาน
-
อาหารและเครื่องดื่ม
ที่ โยโกกาวา เราเข้าใจดีว่าบริษัทอาหารและเครื่องดื่มในปัจจุบันเผชิญกับความท้าทายที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนในด้านการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศ ความต้องการของผู้บริโภค และความสามารถในการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นทั่วโลก การเอาชนะความท้าทายเหล่านี้จะต้องอาศัยโซลูชันเชิงนวัตกรรมที่มุ่งเน้นด้านการผลิตที่สำคัญ การจัดการสินทรัพย์ ตลอดจนความปลอดภัยและคุณภาพของอาหาร
-
เภสัชกรรม
บริษัทยาจะต้องได้รับความยืดหยุ่นและความคล่องตัวที่เพิ่มขึ้นผ่านการใช้และการตรวจสอบข้อมูลการผลิตที่ดีขึ้น เพื่อปรับปรุงการจัดการคุณภาพแบบเรียลไทม์ ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมทำงานร่วมกับ โยโกกาวา เพื่อสร้างโซลูชันการผลิตที่ส่งมอบยาที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้ เราใช้ การแปลงข้อมูล ทางดิจิทัลและความก้าวหน้าด้านการผลิตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ รับประกันคุณภาพ เร่งเวลาออกสู่ตลาด และด้วยเหตุนี้จึงเป็นการจัดหายาที่มีเสถียรภาพและเชื่อถือได้ให้กับผู้ป่วย
Related Products & Solutions
-
OpreX Quality Management System
Manage, monitor, and control quality assurance processes.