โยโกกาวา เปิดตัวระบบ การบริหารจัดการด้านคุณภาพ OpreX เพื่อเร่งการพัฒนา DX ในกระบวนการรับรองคุณภาพสำหรับการผลิตยา อาหาร และเครื่องดื่ม

โตเกียว ประเทศญี่ปุ่น - 3 กุมภาพันธ์ 2568

บริษัทโยโกกาวาอิเล็กทริก (โตเกียว: 6841) ประกาศเปิดตัวระบบ การบริหารจัดการด้านคุณภาพ OpreX ™ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม OpreX Operational Risk Management ในวันนี้

OpreX การบริหารจัดการด้านคุณภาพ System เป็นระบบบนคลาวด์ที่สามารถเร่ง การแปลงข้อมูล กระบวนการรับรองคุณภาพสำหรับการผลิตยา อาหารและเครื่องดื่มให้เป็นดิจิทัลได้ ช่วยลดขั้นตอนการทำงานและช่วยให้ปรับปรุงได้อย่างต่อเนื่องโดยเปิดใช้งานการติดตามและการจัดการแบบรวมศูนย์สำหรับกระบวนการรับรองคุณภาพ เช่น การจัดการการเบี่ยงเบนจากขั้นตอนการผลิตและมาตรฐานที่กำหนด การนำ CAPA ^*1 มาใช้ การเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการผลิต และการแก้ไขเอกสาร

Scope of OpreX Quality Management System
Zoom

ความเป็นมาของการพัฒนา

นอกเหนือจากการดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ^*2 และ GQP ^*3 อย่างรวดเร็วและปรับปรุงกระบวนการรับรองคุณภาพแล้ว อุตสาหกรรมการผลิตยายังมองหาการปรับปรุงกระบวนการดำเนินการและลดต้นทุนอีกด้วย

ในเวลาเดียวกัน การรับประกันคุณภาพในการผลิตยา อาหารและเครื่องดื่มเกี่ยวข้องกับกระบวนการที่หลากหลาย ซึ่งได้แก่ การจัดการกับความเบี่ยงเบน การนำ CAPA มาใช้ และการจัดการการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่จำเป็นต่อขั้นตอนการผลิต ดังนั้น การจัดการกระบวนการเหล่านี้จึงมีความราบรื่นและถูกต้อง

คุณสมบัติหลัก

1. การสร้างเวิร์กโฟลว์แบบไม่ต้องใช้โค้ดสำหรับการปรับปรุงกระบวนการรับรองคุณภาพอย่างยืดหยุ่น
   ความจำเป็นในการเข้ารหัสเวิร์กโฟลว์สำหรับการจัดการความเบี่ยงเบน การนำ CAPA มาใช้ การเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการผลิต การแก้ไขเอกสาร การสร้างบันทึกการศึกษา และกระบวนการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องจะถูกกำจัดออกไป ทำให้สามารถจัดการกระบวนการรับรองคุณภาพที่หลากหลายได้อย่างยืดหยุ่นและไม่ต้องเขียนโปรแกรม
2. แพลตฟอร์มขั้นสูงที่ช่วยให้สามารถเพิ่มฟังก์ชั่นและเชื่อมโยงกับระบบอื่นๆ ได้
   ผลิตภัณฑ์นี้เป็นระบบบนคลาวด์ที่สร้างขึ้นบนแพลตฟอร์ม ServiceNow ^® ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในระดับโลก มีความยืดหยุ่น และปรับขนาดได้สูง ด้วยแพลตฟอร์มนี้ การอัปเดตฟังก์ชันใหม่จึงสามารถดำเนินการได้อย่างรวดเร็ว
   นอกจากนี้ ยังมีตัวเชื่อมต่อต่างๆ มากมายสำหรับเชื่อมต่อกับระบบการดำเนินการผลิต ระบบจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ และอื่นๆ ตามมาตรฐาน ซึ่งจะช่วยลดเวลาและความพยายามที่จำเป็นในการบูรณาการการจัดการข้อมูลโดยระบบต่างๆ และลดโอกาสเกิดข้อผิดพลาดของมนุษย์ ทำให้สามารถดำเนินการจัดการคุณภาพได้อย่างแม่นยำและมีประสิทธิภาพ
3. การมีส่วนสนับสนุนต่อความสมบูรณ์ของข้อมูลผ่านการปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลที่เข้มงวด
   เส้นทางการตรวจสอบและวิธีการจัดการผู้ใช้ที่ใช้โดยระบบนี้เป็นไปตามกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมระดับโลก ส่งผลให้การจัดการข้อมูลสำหรับกระบวนการรับรองคุณภาพมีความสมบูรณ์มากขึ้น ผลิตภัณฑ์นี้ใช้โปรโตคอลความปลอดภัยล่าสุดที่สอดคล้องกับมาตรฐานขององค์กรมาตรฐานสากล จึงทำให้มีความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง

*1 การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน กระบวนการที่มีประสิทธิภาพและเป็นระบบในการขจัดข้อบกพร่องและความไม่เป็นไปตามมาตรฐานโดยระบุสาเหตุและดำเนินขั้นตอนเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นซ้ำ
*2 แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต ชุดข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดการการผลิตและการควบคุมคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมยา
*3 การปฏิบัติด้านคุณภาพที่ดี ชุดข้อบังคับเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์กึ่งยา เครื่องสำอาง และอุปกรณ์การแพทย์

ตลาดเป้าหมายหลัก

ยา อาหารและเครื่องดื่ม สารเคมี

การใช้งาน

การจัดการกระบวนการรับรองคุณภาพ

เกี่ยวกับ OpreX

OpreX เป็นแบรนด์ที่ครอบคลุมสำหรับธุรกิจระบบอัตโนมัติทางอุตสาหกรรม (IA) และการควบคุมของ โยโกกาวา ชื่อ OpreX แสดงถึงความเป็นเลิศในเทคโนโลยีและโซลูชันที่ โยโกกาวา ปลูกฝังผ่านการสร้างมูลค่าร่วมกับลูกค้า และครอบคลุมผลิตภัณฑ์ บริการ และโซลูชัน IA ทั้งหมดของ โยโกกาวา แบรนด์นี้ประกอบด้วยห้าหมวดหมู่ต่อไปนี้: OpreX Transformation, OpreX Control, OpreX Measurement, OpreX Execution และ OpreX Lifecycle หนึ่งในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ประกอบเป็น OpreX Transformation คือ OpreX Operational Risk Management ซึ่งรวมถึง OpreX การบริหารจัดการด้านคุณภาพ System ด้วยโซลูชัน OpreX Transformation ที่หลากหลาย โยโกกาวา จึงสามารถดำเนินการเปลี่ยนแปลงให้กับลูกค้าได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งนำไปสู่ การแปลงข้อมูล ในด้านต่างๆ เช่น การจัดการและการดำเนินงาน และมอบเทคโนโลยีการควบคุมที่มีความน่าเชื่อถือสูงซึ่งรับประกันประสิทธิภาพสูง คุณภาพสูง และการดำเนินงานโรงงานที่ปลอดภัยและมีเสถียรภาพ

 

เกี่ยวกับบริษัทโยโกกาวา

Yokogawa provides advanced solutions in the areas of measurement, control, and information to customers across a broad range of industries, including energy, chemicals, materials, pharmaceuticals, and food. Yokogawa addresses customer issues regarding the optimization of production, assets, and the supply chain with the effective application of digital technologies, enabling the transition to autonomous operations.
Founded in Tokyo in 1915, Yokogawa continues to work toward a sustainable society through its 17,000+ employees in a global network of 126 companies spanning 60 countries.
For more information, visit www.yokogawa.com

ชื่อ บริษัท องค์กรผลิตภัณฑ์บริการและโลโก้ในที่นี้เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนหรือเครื่องหมายการค้าของ บริษัทโยโกกาวาอิเล็กทริก หรือผู้ถือครองตามลำดับ