FlowCam Nano

FlowCam Nano es el único microscopio de imagen de flujo capaz de analizar partículas de tamaño submicrónico del sector. Además del recuento de partículas, visualiza el tamaño y la morfología de las partículas a través de imágenes, proporcionando una visión más profunda de las características de las partículas. Sus duraderas celdas de flujo están diseñadas para resistir las roturas, lo que garantiza un funcionamiento fiable y reduce los costes de funcionamiento. Con un sencillo autoenfoque para un uso flexible y plena conformidad con 21 CFR Parte 11 y los requisitos IQ/OQ, FlowCam Nano ofrece una gestión de datos segura y preparada para la normativa. Compatible con aplicaciones biofarmacéuticas, químicas y de investigación académica, FlowCam Nano permite el análisis preciso de partículas hasta el rango submicrométrico.

Imágenes capturadas (desde la izquierda): Una muestra de medicamento que contiene agregados de proteínas, y nanopartículas lipídicas (LNP).
Utilice las flechas para ver más imágenes.

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Imágenes de partículas submicrónicas

  • El único instrumento del sector capaz de analizar partículas de tamaño submicrónico
  • Más allá de los simples recuentos, FlowCam mide y analiza más de 30 parámetros de partículas en tiempo real.

Durabilidad y rentabilidad

  • Utiliza celdas de flujo muy duraderas y resistentes a la rotura
  • La reducción del uso de consumibles mantiene bajos los costes de funcionamiento

Fácil Operación y uso flexible

  • El sencillo enfoque automático reduce el tiempo de configuración y garantiza la facilidad de uso
  • La automatización garantiza mediciones reproducibles

Gestión de datos conforme a la normativa

  • Cumple la norma 21 CFR Parte 11 para el tratamiento seguro y regulado de datos
  • Admite IQ/OQ para una validación sin problemas

Detalles

¿Qué es el microscopio de flujos - FlowCam?

FlowCam es un microscopio de imagen de flujos que integra tres potentes funciones en un único instrumento, permitiendo a cualquiera realizar fácilmente análisis de partículas:
(1) Visualizar fluidos bajo un microscopio en tiempo real.
(2) Capturar rápidamente partículas en muestras líquidas, generando imágenes digitales de alta resolución y midiendo instantáneamente más de 30 parámetros morfológicos de cada partícula.
(3) Extraiga, analice y clasifique imágenes de partículas con el software líder del sector VisualSpreadsheet.

flowcam

Imágenes de flujo frente a otros métodos de análisis de partículas

 

Desafíos y necesidades en el análisis de partículas

La caracterización de partículas es un proceso crítico en muchos campos, como los productos farmacéuticos, la alimentación y las bebidas, la calidad del agua y los materiales avanzados. Los métodos tradicionales suelen proporcionar únicamente datos cuantitativos, como el tamaño y la concentración de las partículas. Sin embargo, a menudo no dan respuesta a preguntas esenciales como:

¿Qué tipos de partículas están realmente presentes?
¿Cuál es la identidad de las partículas extrañas o contaminantes?

Hoy en día existe una creciente demanda de "visualización de partículas", no sólo para obtener datos numéricos, sino también para capturar imágenes detalladas que revelen la forma y la estructura de las partículas. Esta información visual es cada vez más importante para garantizar la calidad de los productos, la seguridad y la investigación.

 

Comparación de métodos

 

Microscopía óptica

Análisis granulométrico

Análisis citométrico de flujo

Microscopía de flujo

Características

Funcionamiento fácil e intuitivo;
observación flexible
Mide grandes cantidades de
partículas estadísticamente
Fuerte para fluorescencia
fluorescencia y
análisis multiparamétrico
Captura y analiza automáticamente
analiza imágenes de
cada partícula

Información obtenida

Imágenes, formas Tamaño de las partículas, distribución del volumen Tamaño, intensidad de fluorescencia Imágenes, tamaño, forma, color

Limitaciones

Depende del observador,
mala cuantificación,
requiere mucho tiempo
No hay información sobre la forma o
tipo, sin imágenes
Análisis sin imágenes,
no puede visualizar
forma o estructura de las partículas
Produce grandes cantidades de datos
(pero muy valiosos para
clasificación y análisis detallados)

 

Medición del tamaño de las partículas por método

Aunque cada técnica analítica tiene sus propios puntos fuertes, la microscopía de flujo de imágenes se distingue por capturar y analizar imágenes de cada partícula individual. Esta capacidad única proporciona datos cuantitativos y confirmación visual, lo que permite una caracterización más precisa y un conocimiento más profundo.

flowcam fast

 

Lo que FlowCam hace posible

FlowCam es un innovador sistema de análisis de partículas por imagen que combina las ventajas de un microscopio óptico y un citómetro de flujo. Cada partícula se captura rápidamente en tiempo real, proporcionando tanto datos cuantitativos (tamaño, forma, volumen) como confirmación visual. A diferencia de los analizadores de tamaño de partículas tradicionales, FlowCam permite una caracterización detallada de la morfología y composición de las partículas.

Parámetros básicos: área, longitud, anchura, relación de aspecto, diámetro esférico equivalente (ESD), diámetro basado en el área (ABD), volumen, etc.
Características morfológicas: circularidad, alargamiento, compacidad, rizado de fibras, rectitud, perímetro, gradiente de bordes, etc.
Características de escala de grises y color: brillo, intensidad media, transparencia, valores medios (azul, verde, rojo) y relaciones de color (relación azul/verde, relación rojo/azul, relación rojo/verde, etc.).

 

Comentarios de los usuarios

"Las partículas consideradas del mismo tamaño por los analizadores granulométricos fueron mostradas por FlowCam como diferentes tanto en forma como en composición."
"Desde que introdujimos FlowCam, podemos identificar la causa raíz de los contaminantes de fabricación mucho más rápido."
"Los agregados que a menudo se pasaban por alto en la observación manual ahora se visualizan instantáneamente mediante el análisis automatizado."

FlowCam hace visibles las características de las partículas que antes permanecían ocultas, lo que permite tomar mejores decisiones y actuar con mayor rapidez que con los métodos tradicionales.

Ejemplos de aplicación (biofarmacéutica)

La siguiente imagen muestra un ejemplo de partículas observadas en una formulación inyectable. El diámetro de cada partícula (µm) se muestra debajo de las imágenes. FlowCam también puede utilizarse para la detección de agregados en la formulación de fármacos y el desarrollo de terapias génicas, así como para la caracterización de materiales y la evaluación de propiedades.

flowcam

Vídeos

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