Exaquantum /Batch es un sistema inteligente de información de lotes ISA-88. Proporciona funciones verificadas de análisis e informes que recopilan, almacenan y muestran datos actuales e históricos desde el punto de vista de la producción por lotes, los equipos y Receta.
De este modo, el usuario puede acceder fácilmente a la información de los lotes con fines de apoyo a la toma de decisiones, planificación de la producción, programación de la producción, análisis, mejora de los procesos, calidad y cumplimiento de la legislación.
Yokogawa Versiones Exaquantum /Lote R3.30 (septiembre de 2021)
- Windows Server 2019 Standard, Windows 10 Enterprise 2019 LTSC, licencia por volumen de Office 2019 (32 bits/64 bits).
Descripción del Producto
Exaquantum /Batch es una valiosa herramienta para las industrias orientadas a la producción por lotes que permite a los usuarios centrarse en los indicadores clave de rendimiento de los procesos. Proporciona un navegador web basado en análisis e informes Interfaz de usuario para proporcionar información basada en lotes en apoyo de las iniciativas de mejora de procesos.
Interfaz con sistemas de control compatibles con OPC
Existen muchas interfaces probadas en campo para sistemas de control basados y no basados en ISA-88 que utilizan OPC.
Mejora de la producción mediante el análisis Six Sigma
Analiza la desviación del tiempo de ciclo y la calidad como indicadores clave del rendimiento de los lotes para identificar problemas en los procesos de producción, lo que permite introducir mejoras.
Completa herramienta de generación de informes
El completo paquete de informes Exaquantum /Batch proporciona informes flexibles basados en Excel, que incorporan datos de lotes, equipos, recetas maestras y valores de tendencias junto con las alarmas asociadas.
FDA 21 CFR Parte 11
CFR Parte 11 también está disponible para proporcionar la funcionalidad de Registro Electrónico/Firma Electrónica.
Detalles
Características principales
Las principales características de Exaquantum /Batch son:
- Integración "listo para usar" con Yokogawa 's CENTUM VP y CENTUM CS 3000 para el control de lotes Sistemas de control de lotes que ofrecen utilidad y beneficios inmediatos basados en la norma ISA-88 sin necesidad de realizar complejas configuraciones de Ingeniería y bases de datos.
- Análisis estándar de datos que proporciona: Cálculo y gráficos automáticos de los tiempos de ciclo de cada lote, Gráficos generados automáticamente que muestran la utilización de las unidades, Comparación de lotes con grupos homólogos, Calificaciones de rendimiento calculadas automáticamente para cada lote, Una potente herramienta para clasificar y comparar los datos del historial de lotes.
- Una web personalizable Interfaz de usuario que proporciona: Datos de lotes, maestros Receta y equipos accesibles a través de BatchWeb Acceso web ad hoc a los datos sin generación de pantallas personalizadas Almacenamiento seguro de datos con administración mínima por parte del cliente Funcionalidad opcional conforme a 21 CFR Parte 11 mediante el uso de registros y firmas electrónicas
Beneficios
Empresas Beneficios
- Comercialización más rápida de nuevos productos
- Reduce los costes de material
- Mayor productividad y utilización de las instalaciones
- Mejor información para una mejor toma de decisiones
- Potentes funciones de Análisis de datos e informes que agilizan la aprobación de lotes
- Apoya los programas Six Sigma
Operativo Beneficios
- Sólida plataforma de informes de lotes en la que los datos de los lotes, el maestro Receta y los equipos de cada lote están disponibles para cualquier informe.
- La recogida automática de datos se utiliza para minimizar el tiempo de configuración y Ingeniería con los sistemas de control de lotes Yokogawa
- Registro de lotes, elaboración de informes, supervisión y Análisis de datos para mejorar la producción por lotes.
- Alto rendimiento y valor
- Industria cumplimiento de las normas: Basado en las normas S88 y la especificación OPC Batch.
- Soporte para su uso en aplicaciones sujetas a la FDA 21 CFR Parte 11
BatchWeb
BatchWeb es una página web Interfaz de usuario similar a un portal web. Las selecciones de menú en pantalla permiten visualizar y analizar diferentes conjuntos de datos de lotes, equipos y maestros Receta actualizados continuamente de las bases de datos Exaquantum / PIMS y Exaquantum /Batch utilizando gráficos y tablas estándar. Existen varias vistas relacionadas que pueden seleccionarse:
- Vista de la producción: Una tabla de información útil de la planta que cubre los lotes recientes.
- Vista de lotes: Una lista de registros de lotes. Utilizando filtros, se pueden mostrar los registros de lotes de cualquier Período de tiempo. Vista Equipos: Una lista de las unidades disponibles en la base de datos Exaquantum /Batch Vista de recetas maestras: Una lista de las recetas maestras archivadas en la base de datos Exaquantum /Batch
- Vista de informes: Una lista de informes que pueden ejecutarse. También está disponible una vista de archivo de informes que proporciona una lista de los informes Exaquantum /Batch que se han generado.
Exaquantum /Gráfico Web en tiempo de ejecución
Recursos
- Una planta biofarmacéutica muy avanzada utiliza CENTUM, VP Batch, Exaquantum y PRM.
- Sistema total Integración para instalaciones de producción biotecnológica a gran escala.
Para medir la eficacia de la producción por lotes pueden utilizarse muchas métricas o indicadores clave de rendimiento (KPI). Entre ellos se incluyen los tiempos de ciclo de los lotes, los resultados reales frente a las expectativas, la utilización de la capacidad, las excepciones en los lotes, la conformidad con el programa y el cumplimiento de la norma.
La norma de oro para el control de procesos por lotes en todo el mundo, ISA-88, ha tenido una amplia repercusión en los sectores de procesos que utilizan operaciones por lotes. Dave Emerson explica la norma y las ventajas que puede suponer para ingenieros y operarios. La norma de control por lotes ISA-88 ha tenido un impacto profundo y unificador en la industria del procesamiento por lotes.
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